Ambu annuncia l'autorizzazione della FDA per il gastroscopio monouso e l'unità di visualizzazione di nuova generazione
04 febbraio 2022 alle 14:30
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Ambu ha annunciato l'autorizzazione regolamentare 510(k) di Ambu® aScope Gastro e Ambu® aBox 2 negli Stati Uniti. aScope Gastro è il primo gastroscopio monouso sterile dell'azienda e include nuove caratteristiche avanzate di imaging e design in una soluzione combinata con display e tecnologia di processore di nuova generazione. Con capacità HD, l'aBox 2 stabilirà un nuovo punto di riferimento in termini di qualità dell'immagine e sarà al centro dell'ecosistema di endoscopia dell'azienda. Con il lancio di aScope Gastro, l'azienda entra nel segmento della gastroscopia, dove 20 milioni di procedure hanno luogo ogni anno con sistemi endoscopici riutilizzabili. La tecnologia avanzata, la portabilità e l'economicità della soluzione aziendale affrontano le attuali limitazioni degli endoscopi riutilizzabili, e saranno una scelta attraente per i clienti che cercano di eseguire gastroscopie in una vasta gamma di impostazioni di cura (tra cui unità di endoscopia, OR, ICU, ER, ASC). Inoltre, aScope Gastro sosterrà i sistemi sanitari nei loro sforzi per ridurre le liste d'attesa e superare le carenze di personale, che sono state accentuate dall'inizio della pandemia di COVID-19. Infine, l'offerta sterile fornisce una soluzione ai crescenti rischi di contaminazione incrociata, soprattutto per i pazienti vulnerabili. Espandere la presenza di Ambu in GI: Insieme al lancio dell'aScope 1.5, l'aScope Gastro rappresenta il prossimo passo nell'espansione dell'azienda nel segmento GI. Saranno seguiti dal duodenoscopio monouso di prossima generazione (aScope Duodeno 2.0), un colonscopio e un colangioscopio, dando all'azienda il portafoglio monouso più completo in GI.
Ambu A/S è specializzata nella progettazione, produzione e commercializzazione di forniture mediche. Le vendite nette sono suddivise per famiglia di prodotti come segue: - endoscopi monouso (56,3%); - dispositivi per la cura e la rianimazione d'emergenza (22,9%): dispositivi di ventilazione meccanica (insufflatori, maschere laringee, maschere facciali e sacche respiratorie), aspiratori di secrezioni, dispositivi di immobilizzazione, ecc. Inoltre, il gruppo vende manichini per i centri di formazione di primo soccorso; - dispositivi di monitoraggio e diagnostici (20,8%): compresi gli elettrodi utilizzati nei settori della cardiologia, della neurofisiologia e del pronto soccorso. Alla fine di settembre 2023, Ambu A/S aveva quattro siti di produzione situati in Cina, Malesia, Stati Uniti e Messico. Le vendite nette sono distribuite geograficamente come segue: Danimarca (1,2%), Europa (37,8%), Stati Uniti (49,5%), Nord America (1,3%) e altro (10,2%).