BridgeBio Pharma, Inc. annuncia una collaborazione clinica con Amgen Inc. per studiare BBP-398
13 gennaio 2022 alle 13:30
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BridgeBio Pharma, Inc. ha annunciato una collaborazione clinica non esclusiva con Amgen Inc. (Amgen) per valutare la combinazione di BBP-398, un inibitore SHP2 potenzialmente migliore della categoria, con LUMAKRAS® (sotorasib), un inibitore KRASG12C, in pazienti con tumori solidi avanzati con la mutazione KRAS G12C. Lo studio di Fase 1/2 includerà un periodo di escalation della dose seguito dall'espansione e dall'ottimizzazione della dose, ed è progettato per valutare la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica, la farmacodinamica e l'efficacia preliminare di BBP-398 in combinazione con LUMAKRAS. Secondo i termini della collaborazione non esclusiva, BridgeBio sponsorizzerà lo studio e Amgen fornirà una fornitura globale di LUMAKRAS. BBP-398 è un potente inibitore piccolo-molecolare di SHP2 sviluppato in collaborazione con la divisione Therapeutics Discovery della University of Texas MD Anderson Cancer Centers. SHP2 è una proteina-tirosina fosfatasi che collega il fattore di crescita, le citochine e la segnalazione delle integrine con la via RAS/ERK MAPK a valle per regolare la proliferazione e la sopravvivenza cellulare. Combinando l'inibizione di SHP2 con l'inibizione di KRASG12C nei pazienti con la mutazione KRAS G12C, c'è la possibilità che la combinazione sperimentale possa prevenire l'oncogenesi e la proliferazione cellulare iperattiva. Le mutazioni KRAS si verificano in circa il 17% dei tumori solidi maligni. BBP-398, come monoterapia o in combinazione con altre terapie mirate, potrebbe potenzialmente essere una terapia promettente per i pazienti con la mutazione KRAS G12C. BridgeBio sta attualmente portando avanti la sperimentazione clinica di fase 1 del suo inibitore SHP2, BBP-398, in pazienti con tumori solidi guidati da mutazioni nella via di segnalazione MAPK, compresi i geni RAS e tirosin-chinasi del recettore. BBP-398 fa parte della crescente pipeline di oncologia di precisione di BridgeBios ed è uno dei 14 programmi del portafoglio più ampio che stanno avanzando nella clinica o nell'impostazione commerciale. BBP-398 è un inibitore SHP2 potenzialmente migliore della categoria. All'inizio di quest'anno, BridgeBio è entrata in una collaborazione clinica non esclusiva e co-finanziata con Bristol Myers Squibb per valutare la combinazione di BBP-398 con OPDIVO® (nivolumab) in pazienti con tumori solidi avanzati con mutazioni KRAS. BridgeBio in precedenza ha anche avviato una collaborazione strategica con LianBio per lo sviluppo clinico e la commercializzazione di BBP-398 in combinazione con vari agenti nei tumori solidi come il cancro al polmone non a piccole cellule, il cancro colorettale e il cancro pancreatico nella Cina continentale e in altri importanti mercati asiatici.
BridgeBio Pharma, Inc. è una società biofarmaceutica in fase commerciale. L'azienda si concentra sulla scoperta, la creazione, la sperimentazione e la consegna di farmaci trasformativi per trattare i pazienti che soffrono di malattie genetiche e di tumori con chiari fattori genetici. La pipeline di programmi di sviluppo dell'Azienda spazia dalla scienza iniziale agli studi clinici avanzati, che includono Acoramidis (AG10), una piccola molecola di prossima generazione che stabilizza la transtiretina (TTR) quasi completa, per il trattamento dell'amiloidosi TTR (ATTR); infigratinib a basso dosaggio, un inibitore selettivo orale della tirosin-chinasi (TKI) FGFR1-3, come opzione di trattamento per i bambini con acondroplasia; Encaleret, una piccola molecola antagonista del recettore del calcio sensibile (CaSR) per il trattamento dell'ipocalcemia autosomica dominante di tipo 1 (ADH1), e BBP-418, una terapia sperimentale di integrazione del substrato, somministrata per via orale, che la Società sta sviluppando per il trattamento della LGMD2I, nota anche come LGMDR9.
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