AMGEN INC. Nella sua denuncia, la FTC ha affermato che Amgen sarebbe stata in grado di sfruttare la potente posizione che detiene presso le compagnie assicurative e i gestori dei benefici delle farmacie, che desiderano accedere ai suoi farmaci di successo, per fare pressione su di loro e ottenere condizioni favorevoli per i due prodotti chiave di Horizon: il trattamento per le malattie oculari della tiroide Tepezza, in rapida crescita, e il farmaco per la gotta Krystexxa.
L'argomentazione della FTC contro l'accordo è più ampia rispetto alle preoccupazioni sollevate da altri accordi farmaceutici recenti. In quei casi, l'autorità di regolamentazione ha segnalato le sovrapposizioni terapeutiche delle aziende e ha autorizzato gli accordi dopo aver richiesto la cessione di uno dei farmaci.
Amgen ha dichiarato in un comunicato di essere delusa dalla decisione della FTC e di ritenere di aver "dimostrato in modo schiacciante" che l'accordo non presentava problemi di concorrenza legittimi. La biotecnologia californiana, che sperava di concludere l'accordo nella prima metà di quest'anno, ha dichiarato che lavorerà con il tribunale per completare la transazione entro la metà di dicembre.
La causa ha fatto crollare il prezzo delle azioni di Horizon di oltre il 15% e ha spinto al ribasso anche le azioni delle aziende biotecnologiche Seagen Inc e Prometheus Biosciences, che hanno recentemente raggiunto accordi per essere acquistate dai grandi produttori di farmaci Pfizer Inc e Merck & Co, rispettivamente.
"La FTC ha segnalato la sua determinazione a esaminare con maggiore attenzione le fusioni farmaceutiche", ha dichiarato l'ex commissario della FTC William Kovacic in un'e-mail. Ha detto che la decisione della Commissione di cercare di bloccare l'accordo, piuttosto che perseguire un accordo, suggerisce che la FTC non crede che gli accordi precedenti abbiano risolto adeguatamente i problemi di concorrenza percepiti.
Amgen ha annunciato l'intenzione di acquistare Horizon a dicembre, affermando che i suoi farmaci per le malattie rare le avrebbero offerto una certa protezione dalle disposizioni sui prezzi dei farmaci dell'Inflation Reduction Act, che riguardano i farmaci più utilizzati dal piano sanitario Medicare del Governo.
Un mese dopo, la senatrice democratica Elizabeth Warren ha scritto alla Presidente della FTC Lina Khan chiedendole di esaminare l'accordo per verificare la presenza di violazioni antitrust e di opporsi se l'agenzia le avesse riscontrate.
Nella lettera, la Warren ha affermato che Tepezza costa quasi 433.000 dollari per ciclo e ha sottolineato la storia di entrambe le aziende di aumentare i prezzi dei loro farmaci.
Amgen ritiene che i ricavi dei farmaci Horizon contribuiscano a compensare l'aumento della concorrenza che ha eroso le vendite del suo farmaco di successo per l'artrite reumatoide Enbrel. Altri farmaci chiave nel portafoglio prodotti di Amgen, come la terapia per la psoriasi Otezla, rischiano di perdere la protezione dei brevetti nei prossimi anni.
La FTC, che attualmente ha tre commissari democratici, ha votato 3-0 per approvare la sfida all'accordo Amgen-Horizon.
L'analista di BMO Capital Markets, Evan Seigerman, ha dichiarato di ritenere che le argomentazioni della FTC siano "eccessivamente ampie e, nel migliore dei casi, ipotetiche", e si aspetta che l'accordo venga concluso. Tuttavia, ha detto che l'acquisizione di Seagen da 43 miliardi di dollari da parte di Pfizer potrebbe affrontare una sfida simile.
Michael Yee, analista di Jefferies, ha detto che i produttori di farmaci potrebbero cambiare il modo in cui considerano gli obiettivi di M&A sulla base di questo caso della FTC, enfatizzando le aziende più piccole o quelle con prodotti ancora in fase di sperimentazione clinica.
Le azioni di alcune aziende considerate potenziali obiettivi di acquisizione, come Sarepta Therapeutics e BioMarin Pharmaceutical, sono scese di oltre il 3%.
L'ultima grande operazione farmaceutica approvata dalla FTC è stata l'acquisizione da 39 miliardi di dollari di Alexion Pharma da parte di AstraZeneca nell'aprile 2021, circa due mesi prima che Khan fosse nominato dall'amministrazione Biden.
