Amicus Therapeutics, Inc. Fornisce una guida per il 2022
04 agosto 2022 alle 13:00
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Amicus Therapeutics, Inc. ha fornito una guida per il 2022. Per l'anno in corso, l'azienda prevede un fatturato totale di Galafold compreso tra 350 e 365 milioni di dollari a tassi di cambio costanti. Si prevede che la crescita dei ricavi a due cifre, tra il 15 e il 20% a tassi di cambio costanti nel 2022, sarà guidata dalla continua domanda sottostante, sia da parte dei pazienti che hanno scelto il trattamento, sia da parte dei pazienti che hanno abbandonato il trattamento, dall'espansione geografica, dalla continua diagnosi di nuovi pazienti Fabry e dall'esecuzione commerciale in tutti i principali mercati, compresi Stati Uniti, Unione Europea, Regno Unito e Giappone.
Applicando i tassi di cambio medi del luglio 2022, l'impatto negativo della valuta sulle vendite riportate di Galafold per l'intero anno 2022 sarebbe di circa il 9%.
Amicus Therapeutics, Inc. è una società di biotecnologie, che si concentra sulla scoperta, lo sviluppo e la distribuzione di nuovi farmaci per le malattie rare. Le sue due terapie commercializzate sono Galafold, la prima monoterapia orale per le persone affette dalla malattia di Fabry che presentano varianti genetiche suscettibili, e Pombiliti + Opfolda, un nuovo trattamento progettato per migliorare l'assorbimento dell'enzima attivo nei tessuti chiave della malattia per gli adulti affetti dalla malattia di Pompe ad esordio tardivo. Come monoterapia somministrata per via orale, Galafold è progettato per legarsi all'enzima endogeno alfa-galattosidasi A (alfa-Gal A) e stabilizzarlo nei pazienti con varianti genetiche identificate come amenabili in un test di amenabilità basato su cellule secondo le buone pratiche di laboratorio (GLP). Pombiliti + Opfolda consiste in un enzima rhGAA ingegnerizzato in modo esclusivo, la cipaglucosidasi alfa-atga, con una struttura di carboidrati ottimizzata per migliorare l'assorbimento lisosomiale, somministrato in combinazione con miglustat che funziona come stabilizzatore dell'enzima.