L'agente immuno-oncologico Jemperli (Dostarlimab-Gxly), frutto della collaborazione tra Anaptysbio e GSK, ha raggiunto l'endpoint primario nello studio di Fase 3 Ruby nel carcinoma endometriale primario avanzato o ricorrente.
02 dicembre 2022 alle 15:00
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AnaptysBio, Inc. ha annunciato che lo studio di Fase 3 RUBY/ENGOT-EN6/GOG3031/NSGO di GSK su JEMPERLI (dostarlimab) più chemioterapia standard rispetto a chemioterapia più placebo nelle pazienti con carcinoma endometriale primario avanzato o recidivante, ha raggiunto il suo endpoint primario di sopravvivenza libera da progressione (PFS) valutata dall'invetigatore. Il regime JEMPERLI ha mostrato un beneficio statisticamente significativo e clinicamente significativo nel sottogruppo prespecificato di pazienti con deficit di riparazione del mismatch (dMMR)/instabilità dei microsatelliti elevata (MSI-H) e nella popolazione complessiva. Un beneficio clinicamente rilevante nella PFS è stato osservato anche nel sottogruppo di pazienti con riparazione di mismatch (MMRp)/microsatellite stabile (MSS). Sebbene i dati sulla sopravvivenza globale (OS) fossero immaturi al momento di questa analisi, è stata osservata una tendenza favorevole nella popolazione complessiva, compresi i sottogruppi dMMR/MSI-H e MMRp/MSS. Il profilo di sicurezza e tollerabilità di dostarlimab più chemioterapia era coerente con gli studi clinici di regimi simili. La presentazione di un dossier regolatorio basato sui risultati dello studio è prevista per la prima metà del 2023.
AnaptysBio, Inc. è una società di biotecnologie in fase clinica, focalizzata sulla fornitura di terapie immunologiche. La Società sta sviluppando modulatori di cellule immunitarie, tra cui due agonisti del checkpoint per le malattie autoimmuni e infiammatorie: rosnilimab, il suo agonista PD-1, in uno studio di Fase 2b per il trattamento dell'artrite reumatoide e in uno studio di Fase 2 per il trattamento della colite ulcerosa; e ANB032, il suo agonista BTLA, in uno studio di Fase 2b per il trattamento della dermatite atopica. Il portafoglio preclinico di modulatori di cellule immunitarie dell'Azienda comprende ANB033, un anticorpo antagonista anti-CD122, e ANB101, un anticorpo modulatore BDCA2, per il trattamento di malattie autoimmuni e infiammatorie. Inoltre, ha sviluppato due antagonisti delle citochine disponibili per la concessione in licenza: imsidolimab, un antagonista anti-IL-36R, in Fase 3 per il trattamento della psoriasi pustolosa generalizzata, o GPP, ed etokimab, un antagonista anti-IL-33 per il trattamento dei disturbi respiratori che è pronto per la Fase 2/3.
L'agente immuno-oncologico Jemperli (Dostarlimab-Gxly), frutto della collaborazione tra Anaptysbio e GSK, ha raggiunto l'endpoint primario nello studio di Fase 3 Ruby nel carcinoma endometriale primario avanzato o ricorrente.
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