Anika Therapeutics, Inc. ha annunciato il rilascio limitato sul mercato e i primi interventi chirurgici eseguiti con il Sistema di Fissazione X-Twist. Christopher E. Baker, M.D., un importante medico di medicina sportiva di Tampa, in Florida, è stato il primo chirurgo a utilizzare il Sistema di Fissazione X-Twist. Il Sistema di Fissazione X-Twist è una piattaforma di ancore di sutura progettata per essere meccanicamente forte(1), facile da usare e per favorire la guarigione in casi come la riparazione della cuffia dei rotatori.

Il sistema offre ai chirurghi una varietà di opzioni di fissazione dei tessuti molli senza nodo e con nodo in un'unica piattaforma di ancoraggio. Il design ricco di funzioni comprende un sistema di ventilazione che favorisce l'infiltrazione cellulare attraverso l'ancoraggio per promuovere la ricrescita ossea; un filo a doppia elica che consente un dispiegamento facile e veloce; la capacità di supportare la combinazione preferita dal chirurgo di configurazioni multiple di sutura o nastro scorrevole; e l'esclusiva tecnologia di azionamento X-Spline(TM) che fornisce un maggiore trasferimento di coppia per facilitare l'inserimento dell'ancoraggio. Oltre alla spalla, il Sistema di Fissazione X-Twist trova applicazione diretta in una serie di interventi, tra cui il piede e la caviglia e altre estremità.

Il sistema sarà inizialmente disponibile in PEEK. Nel maggio 2022, Anika ha ricevuto l'autorizzazione 510(k) dalla FDA per il Sistema di Fissazione X-Twist. Il dispositivo è un prodotto fondamentale per l'attività di medicina sportiva di Anika e risponderà alle esigenze dei chirurghi che eseguono interventi ad alto volume come la riparazione della cuffia dei rotatori e le procedure di stabilizzazione della caviglia.

Nell'ambito di queste procedure, la facilità d'uso e la convenienza di un ancoraggio che consente molteplici configurazioni di sutura e di nastro sono altamente desiderabili, soprattutto nei centri chirurgici ambulatoriali (ASC), dove viene eseguita la maggior parte di questi casi.