Anteris Technologies Ltd. ha annunciato una sintesi della presentazione dell'azienda alla conferenza annuale New York Valves, tenutasi al Jacob K. Javits Convention Center di New York. DurAVR THV ha dimostrato eccellenti risultati emodinamici post-procedura in 41 pazienti, con grandi aree orifiziali efficaci (2,20 cm2), gradienti medi a una cifra (8,5 mmHg) e un indice di velocità Doppler (DVI) di 0,62. Questi risultati emodinamici assomigliano a quelli osservati nei soggetti sani.

Il Dr. Cavalcante ha commentato che l'attuale valvola espandibile con palloncino, leader del mercato, non sarebbe in grado di raggiungere questi risultati nei pazienti con anulus piccolo (dimensione media dell'anulus: 22,57 mm), prima di procedere a spiegare la rilevanza clinica delle dinamiche di flusso sane, al di là dei gradienti ecografici tradizionali. Il Dr. Cavalcante ha spiegato che la stenosi aortica non è solo una malattia della valvola, ma anche delle arterie e del miocardio. Nel flusso aortico normale e sano, il flusso è laminare; c'è poco o niente spostamento del flusso (FD), il flusso non è eccentrico e c'è poca o nessuna inversione del flusso (FRR) anche in sistole (quando il ventricolo si contrae).

Utilizzando i dati della risonanza magnetica cardiaca per gentile concessione del Dr. Pankaj Garg, il Dr. Cavalcante ha spiegato che lo stesso fenomeno può essere osservato con DurAVR THV, che ha ripristinato un flusso laminare quasi equivalente a quello di una normale valvola aortica sana. Gli studi condotti sulle valvole transcatetere disponibili in commercio, sia espansibili con palloncino che autoespandibili, non sembrano ripristinare il flusso aortico normale. Valvola aortica normale sana: FD = 10%, FRR = 1% (n=5) - DurAVR THV: FD = 15%, FRR = 5% (n=11) AS grave: FD = 46%, FRR = 23% Edwards Sapien 3: FD = 48%, FRR = 35% Medtronic Evolut R: FD = 25%, FRR = 4% CEP Magna Ease: FD = 27%, FRR = 30%.

Il Dr. Cavalcante ha anche riferito che nei pazienti trattati con DurAVRTM THV, la risonanza magnetica cardiaca ha rilevato anche una significativa regressione dell'indice di massa ventricolare sinistra a 6 mesi dopo la TAVR. Una recente meta-analisi di altre piattaforme TAVR ha dimostrato una regressione media dell'indice di massa LV di circa 15 g/m2, rispetto a DurAVR THV, che ha dimostrato una differenza di quasi 20 g/m2. L'effetto completo a valle del ripristino del flusso laminare dovrà essere ulteriormente studiato e convalidato negli studi in corso e futuri, compreso un sotto-studio di imaging pivotale più ampio.