Arbutus Biopharma Corporation ha annunciato aggiornamenti sulla pipeline, tra cui la continua attenzione alle sue attività contro il virus dell'epatite B (HBV), imdusiran (AB-729) come terapia cardine in un regime di cura funzionale per i pazienti affetti da virus dell'epatite B cronica (cHBV), nonché il suo inibitore orale di PD-L1, AB-101. Inoltre, l'Azienda sta interrompendo lo sviluppo del suo destabilizzatore orale dell'RNA, AB-161, a causa di un risultato tossicologico preclinico non correlato alla neuropatia periferica. Non sono stati segnalati problemi di sicurezza nei soggetti sani che hanno ricevuto dosi singole di AB-161 nello studio clinico di Fase 1. L'azienda sta anche interrompendo lo sviluppo del destabilizzatore orale di RNA.

L'azienda sta anche interrompendo i suoi sforzi per identificare e sviluppare una terapia combinata con il coronavirus, che comprendeva AB-343, il suo candidato Mpro, a causa di un profilo PK sfavorevole rilevato negli studi di abilitazione IND, e un potenziale inibitore della polimerasi nsp12. Si prevede che questi cambiamenti nella pipeline estendano la liquidità della Società fino al terzo trimestre del 2025. L'Azienda rimane sulla buona strada per riferire nel quarto trimestre di quest'anno i dati preliminari dello studio clinico di Fase 2a con imdusiran e VTP-300 di Vaccitech nei pazienti con cHBV.

Inoltre, l'Azienda ha somministrato il primo soggetto nel suo studio clinico di Fase 1a/1b con il suo inibitore orale di PD-L1, AB-101, per l'HBV e prevede dati preliminari nella prima metà del 2024. Lo studio clinico di Fase 1a/1b AB-101-001, in doppio cieco, randomizzato e controllato con placebo, è progettato per studiare la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica (PK) e la farmacodinamica (PD) di dosi orali singole e multiple di AB-101 per un massimo di 28 giorni in soggetti sani e in pazienti con cHBV. La sperimentazione sarà condotta in tre parti, iniziando con dosi singole ascendenti in un massimo di 64 soggetti sani, seguite da dosi multiple ascendenti in un massimo di 40 soggetti sani e culminando con dosi multiple in un massimo di 60 pazienti con cHBV.

Le valutazioni di sicurezza e PK/PD saranno eseguite prima dell'escalation della dose in tutte le parti dello studio. I dati iniziali della prima parte dello studio clinico sono attesi per la prima metà del 2024. Questi aggiornamenti della pipeline non avranno alcun impatto sulle controversie in corso dell'Azienda.

Arbutus continuerà a proteggere e difendere la sua proprietà intellettuale, che è oggetto delle cause in corso contro Moderna e Pfizer/BioNTech. L'Azienda sta cercando di ottenere un giusto compenso per l'uso da parte di Moderna e Pfizer/BioNTech della sua tecnologia LNP brevettata, che è stata sviluppata con grande impegno e con grandi spese, senza le quali i vaccini COVID-19 di Moderna e Pfizer/BioNTech non avrebbero avuto successo. La produzione di documenti è attualmente in corso nella causa contro Moderna e l'udienza per la costruzione delle rivendicazioni è prevista per il 7 febbraio 2024.

Al momento non ci sono aggiornamenti sullo stato della causa Pfizer/BioNTech.