Arbutus Biopharma Corporation ha annunciato la presentazione di cinque poster, tra cui uno di ultima ora, che mettono in evidenza imdusiran, il suo farmaco terapeutico RNAi, e AB-101, il suo inibitore PD-L1 orale, al Congresso 2025 dell'Associazione Europea per lo Studio del Fegato (EASL). In una presentazione poster last minute, sono stati riportati i seguenti dati chiave di fine studio selezionati dalla sperimentazione clinica di fase 2a (IM-PROVE II, AB-729-202) che ha valutato la terapia con analoghi nucleosidici (NA) stabili durante tutto il periodo di trattamento con imdusiran (60 mg ogni 8 settimane) per 24 settimane e l'immunoterapia stimolante le cellule T VTP-300 di Barinthus Biotherapeutic senza nivolumab (Gruppo A, n=20) o con nivolumab a basso dosaggio (Gruppo C, n=22; 13 hanno ricevuto nivolumab) o placebo (Gruppo B, n=20): Tre pazienti del Gruppo C con l'aggiunta di nivolumab hanno presentato perdita di HBsAg (HBsAg; 25% (2/8) dei pazienti del Gruppo C con HBsAg al basale; la maggior parte dei pazienti trattati con imdusiran ha mantenuto livelli quantitativi di HBsAg costantemente inferiori ai livelli di HBsAg pre-trattamento durante il periodo di follow-up post-trattamento. Come riportato in precedenza, i pazienti con livelli di HBsAg inferiori a 1000 IU/mL rappresentano una parte significativa della popolazione affetta da HBV cronico.

Ad oggi, in tutti gli studi clinici di fase 2a (IM-PROVE I e IM-PROVE II) condotti con imdusiran, Arbutus ha riportato un totale di 8 pazienti che hanno ottenuto una guarigione funzionale, 7 dei quali presentavano un HBsAg basale inferiore a 1000 IU/mL. Sempre all'EASL, Arbutus ha presentato poster con dati preclinici e clinici su AB-101, compresi i dati della Parte 3 dello studio clinico di fase 1a/1b, AB-101-001. I dati della prima coorte di pazienti con cHBV nella Parte 3 hanno dimostrato che la somministrazione di 10 mg di AB-101 una volta al giorno per 28 giorni è stata ben tollerata, con un'occupazione del recettore PD-L1 simile a quella osservata in volontari sani che hanno ricevuto dosi multiple di AB-101 10 mg una volta al giorno.

Tutte le presentazioni poster dell'EASL 2025 sono disponibili sul sito web di Arbutus nella sezione Pubblicazioni. Lo studio clinico di fase 2a IM-PROVE II ha inizialmente arruolato 40 pazienti affetti da HBV cronico non cirrotico e con soppressione virale che erano in terapia stabile con NA. I pazienti hanno inizialmente ricevuto imdusiran (60 mg ogni 8 settimane) per 24 settimane con terapia NA in corso e sono stati poi randomizzati per ricevere VTP-300 o placebo alle settimane 26 e 30 (e successivamente alla settimana 38 se avevano sperimentato un calo >0,5 log10 dell'HBsAg tra le settimane e 34).

Nello studio clinico di fase 1a/1b in corso condotto da Arbutus, AB-101 si è dimostrato generalmente sicuro e ben tollerato, con evidenza di un'elevata occupazione dei recettori.