Arbutus sta attualmente dosando i pazienti dell'ultima coorte del suo studio clinico di fase 1a/1b per valutare la sicurezza e la tollerabilità di AB-729 in pazienti con infezione cronica da epatite B (cHBV) (AB-729-001 Trial). I dati osservati finora mostrano che l'AB-729 continua a ridurre l'HBsAg in tutte le dosi e gli intervalli di dosaggio con un profilo di sicurezza e tollerabilità favorevole. Inoltre, il dosaggio a lungo termine di AB-729 ha aumentato le risposte immunitarie HBV-specifiche in alcuni pazienti. La società intende presentare dati aggiornati e nuovi sul trattamento su più coorti di pazienti inclusi nel trial AB-729-001, così come i dati di follow-up a lungo termine per i pazienti nel trial AB-729-001 che hanno completato il trattamento e hanno interrotto l'AB-729 e la terapia con analoghi nucleos(t)ide (NA) standard di cura in una conferenza medica quest'anno. In linea con la strategia dell'azienda di combinare più terapie che prendono di mira diversi punti del ciclo di replicazione virale per sviluppare un regime di trattamento curativo per il cHBV, Arbutus sta attualmente arruolando pazienti nel suo studio clinico di Fase 2a randomizzato, in aperto, proof-of-concept progettato per valutare la sicurezza e la tollerabilità di AB-729 in combinazione con la terapia NA in corso e brevi corsi di PEG-IFNa-2a in 40 pazienti con infezione da cHBV. L'azienda si aspetta dati iniziali da questo studio clinico nella seconda metà del 2022. Inoltre, in linea con la strategia dell'azienda, Arbutus ha stipulato accordi di collaborazione clinica separati con Assembly Biosciences Inc. (Assembly), Vaccitech plc (Vaccitech) e Antios Therapeutics Inc. (Antios) per valutare AB-729 come agente cardine in combinazione con l'inibitore del capside di Assembly, il vaccino terapeutico stimolante le cellule T di Vaccitech e il nucleotide inibitore della polimerasi del sito attivo di Antios (ASPIN), rispettivamente, in pazienti con infezione da cHBV. L'iscrizione è in corso nello studio clinico di Fase 2a di prova del concetto di tripla combinazione che valuta AB-729, vebicorvir (VBR), l'inibitore principale dell'HBV (inibitore del capside) di Assembly, e un NA. Assembly sta conducendo questo studio clinico e si aspetta i dati iniziali nella seconda metà del 2022. Arbutus è sulla buona strada per iniziare un trial clinico di Fase 2a a tripla combinazione nella prima metà del 2022 per valutare AB-729, combinato con VTP-300, il vaccino terapeutico di Vaccitech e un NA. L'arruolamento è completo in una coorte di pazienti in Antios; studio clinico di fase 2a che valuta AB-729, ATI-2173, Antios’ ASPIN, e Viread (tenofovir disoproxil fumarato). Con la maggior parte dei pazienti di questa coorte arruolati in Ucraina, che è attualmente in stato di guerra, essi possono essere persi al follow-up prima di completare lo studio. Pertanto, Arbutus e Antios potrebbero riportare dati limitati su un numero ridotto di pazienti di questo studio clinico.
Arbutus Biopharma Corporation è una società biofarmaceutica in fase clinica. L'azienda sta sfruttando la sua esperienza virologica per identificare e sviluppare nuovi terapeutici con meccanismi d'azione distinti, che possono potenzialmente essere combinati per fornire una cura funzionale ai pazienti con infezione cronica da virus dell'epatite B (cHBV). La sua pipeline di prodotti HBV comprende Imdusiran e AB-101. Imdusiran è il suo candidato terapeutico RNAi brevettato, coniugato con GalNAc e somministrato per via sottocutanea. AB-101 è un inibitore orale di PD-L1 che ha il potenziale di risvegliare la risposta immunitaria specifica dei pazienti nei confronti dell'HBV, inibendo PD-L1. La sua pipeline comprende due candidati di prodotto che mirano a varie fasi del ciclo di vita virale dell'HBV e consiste in vari programmi: Terapeutici RNAi (imdusiran, AB-729) e inibitore orale di PD-L1 (AB-101). Le terapie RNAi utilizzano un percorso naturale all'interno delle cellule per silenziare i geni eliminando le proteine che causano la malattia per le quali codificano.
ARBUTUS BIOPHARMA CORPORATION 
