Arbutus Biopharma Corporation ha annunciato che al Congresso dell'Associazione Europea per lo Studio del Fegato (EASL) sono stati presentati i dati preliminari dello studio clinico di Fase 2a in corso, che valuta la sicurezza, la tollerabilità e l'attività antivirale della combinazione di AB-729, la terapia RNAi di punta dell'Azienda, e l'interferone pegilato alfa-2a (IFN) nei pazienti con epatite cronica da virus B (cHBV). I dati preliminari suggeriscono che l'aggiunta dell'IFN al trattamento con AB-729 è stata generalmente ben tollerata e sembra determinare un calo continuo dell'HBsAg in alcuni pazienti. Quarantatré pazienti cHBV viralmente soppressi, HBeAg negativi, sono stati arruolati nello studio clinico e hanno ricevuto un lead-in di AB- 729 (60 mg ogni 8 settimane) più terapia con analoghi nucleos(t)ide (NA) per 24 settimane, seguito da 12 o 24 settimane di IFN con o senza dosi aggiuntive di AB-729.

I dati preliminari hanno mostrato quanto segue: Il declino medio dell'HBsAg dal basale durante la fase iniziale è stato di 1,6 log10 alla settimana 24 di trattamento, che è paragonabile a quanto visto in precedenza in altri studi clinici con AB-729. I livelli di HBsAg < 100 UI/mL sono stati osservati durante il periodo di trattamento nel 93% (38 su 41 randomizzati) dei pazienti. Quattro pazienti hanno raggiunto l'HBsAg al di sotto del limite inferiore di quantificazione (LLOQ) durante il trattamento con IFN, tuttavia nessuno dei pazienti ha raggiunto una sieroclearance duratura.

Il trattamento con AB-729 da solo o in combinazione con IFN è stato generalmente ben tollerato. Non si sono verificati eventi avversi gravi (SAE), interruzioni o sospensioni del trattamento con AB-729. Gli eventi avversi emergenti dal trattamento (TEAE) correlati all'IFN erano coerenti con il profilo di sicurezza noto.

Cinque pazienti hanno richiesto modifiche della dose di IFN a causa di anomalie di laboratorio. Lo studio clinico rimane in corso, con la maggior parte dei pazienti ancora nel periodo iniziale di trattamento con IFN che continuano ad essere seguiti per le risposte al trattamento. Dopo il completamento del periodo di trattamento con IFN, i pazienti vengono seguiti per altre 24 settimane con la sola terapia NA, quindi vengono valutati per l'interruzione della NA.

Ad oggi, tre pazienti sono stati valutati per interrompere il trattamento con NA, e uno ha soddisfatto i criteri definiti dal protocollo per interrompere il trattamento con NA. AB-729 è una terapia di interferenza dell'RNA (RNAi) specificamente progettata per ridurre tutte le proteine e gli antigeni virali dell'HBV, compreso l'antigene di superficie dell'epatite B, che si ritiene sia un prerequisito chiave per consentire il risveglio del sistema immunitario del paziente per rispondere al virus. AB-729 ha come bersaglio gli epatociti grazie alla nuova tecnologia di rilascio di N-acetilgalattosamina (GalNAc) coniugata covalentemente di Arbutus, che consente la somministrazione sottocutanea.

I dati clinici generati fino ad ora hanno fornito riduzioni significative dell'antigene di superficie dell'epatite B e del DNA dell'epatite B. AB-729 è attualmente in più studi clinici di Fase 2a. Informazioni sull'HBV L'epatite B è un'infezione epatica potenzialmente pericolosa per la vita, causata dal virus dell'epatite B (HBV).

L'HBV può causare un'infezione cronica che comporta un rischio maggiore di morte per cirrosi e cancro al fegato. L'infezione cronica da HBV rappresenta un'importante esigenza medica non soddisfatta. L'Organizzazione Mondiale della Sanità stima che oltre 290 milioni di persone nel mondo soffrano di infezione cronica da HBV, mentre altre stime indicano che circa 2,4 milioni di persone negli Stati Uniti soffrono di infezione cronica da HBV.

Circa 820.000 persone muoiono ogni anno per le complicazioni legate all'infezione cronica da HBV, nonostante la disponibilità di vaccini efficaci e di opzioni terapeutiche attuali.