Arbutus Biopharma Corporation ha annunciato che è stato somministrato il primo paziente nel braccio di trattamento aggiuntivo dello studio clinico di tripla combinazione di Fase 2a AB-729, che è stato ampliato per includere un anticorpo monoclonale PD-1, nivolumab. Il nivolumab è approvato per diversi tipi di cancro con il nome commerciale Opdivo? AB-729 è stato specificamente progettato per ridurre tutte le proteine e gli antigeni virali dell'HBV, compreso l'antigene di superficie dell'epatite B, che si ritiene sia un prerequisito fondamentale per consentire il risveglio del sistema immunitario del paziente per rispondere al virus.

Lo studio clinico di Fase 2a a tripla combinazione, AB-729-202, è stato ampliato per valutare la sicurezza, l'attività antivirale e l'immunogenicità di nivolumab più VTP-300 di Vaccitech, un antigene specifico che codifica più antigeni dell'epatite B, dopo il trattamento con AB-729 e la terapia NA in corso. Circa 20 pazienti con epatite cronica B (cHBV) virologicamente soppressa saranno arruolati nel braccio open-label per ricevere AB-729 (60 mg ogni 8 settimane) più la terapia NA per 24 settimane. Alla settimana 48, tutti i pazienti saranno valutati per l'idoneità a interrompere la terapia con NA.

L'arruolamento è completo nella parte originale dello studio clinico, che sta valutando la tripla combinazione di AB-729, terapia NA e VTP-300 o placebo. I dati preliminari della parte originale dello studio sono attesi per la seconda metà del 2023. I dati clinici generati finora hanno dimostrato che le dosi singole e multiple di AB-729 sono generalmente sicure e ben tollerate, fornendo al contempo riduzioni significative dell'antigene di superficie dell'epatite B e del DNA dell'epatite B.

AB-729 è attualmente in più studi clinici di Fase 2a. L'epatite B è un'infezione epatica potenzialmente pericolosa per la vita, causata dal virus dell'epatite B (HBV). L'HBV può causare un'infezione cronica che comporta un rischio maggiore di morte per cirrosi e cancro al fegato.

L'infezione cronica da HBV rappresenta un'importante esigenza medica non soddisfatta. L'Organizzazione Mondiale della Sanità stima che oltre 290 milioni di persone nel mondo soffrano di infezione cronica da HBV, mentre altre stime indicano che circa 2,4 milioni di persone negli Stati Uniti soffrono di infezione cronica da HBV. Circa 820.000 persone muoiono ogni anno per complicazioni legate all'infezione cronica da HBV, nonostante la disponibilità di vaccini efficaci e di opzioni terapeutiche attuali.