Ascelia Pharma AB (publ) ha annunciato che entro il 27 gennaio 2023, 71 pazienti avranno completato lo studio clinico pivotale di Fase 3 SPARKLE con il farmaco candidato principale Orviglance. Il 29 dicembre 2022, Ascelia Pharma ha annunciato che 65 pazienti hanno completato lo studio SPARKLE, che comprenderà 80 pazienti in totale. Da quell'annuncio, altri 6 pazienti hanno completato lo studio. L'azienda prevede di completare l'arruolamento dei pazienti entro febbraio/marzo 2023 e di ottenere i risultati principali entro la metà del 2023. Lo studio SPARKLE è il terzo e ultimo dei tre studi clinici che costituiscono il programma di Fase 3
per Orviglance, l'agente di imaging epatico orfano dell'azienda. Orviglance (cloruro di manganese tetraidrato) è un nuovo agente di contrasto orale per la risonanza magnetica
sviluppato per migliorare il rilevamento e la visualizzazione di lesioni epatiche focali (comprese le metastasi epatiche e i tumori primari) nei pazienti con ridotta funzionalità renale. Questi pazienti rischiano di subire gravi effetti collaterali dalla classe di agenti di contrasto a base di gadolinio attualmente disponibili. Orviglance, che ha ottenuto la designazione di farmaco orfano dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense, è attualmente in fase di sviluppo di Fase 3, compreso lo studio multicentrico globale SPARKLE. Oncoral è una nuova compressa di chemioterapia a base di irinotecan, sviluppata inizialmente per il trattamento del cancro gastrico. La chemioterapia a base di irinotecan ha un potente effetto antitumorale consolidato. Oncoral è una compressa giornaliera con il potenziale di offrire migliori risultati ai pazienti con una maggiore sicurezza in seguito al dosaggio giornaliero a casa rispetto alle infusioni endovenose ad alto dosaggio in ospedale. Dopo i risultati positivi della Fase 1, Oncoral è ora pronto per la Fase 2 di sviluppo clinico.