Ascletis Pharma Inc. ha annunciato che l'abstract di uno studio di Fase I, a dose singola, di ASC43F per la steatoepatite non alcolica (NASH) è stato presentato come poster al The Liver Meeting® 2022 dell'Associazione Americana per lo Studio delle Malattie del Fegato (AASLD). ASC43F-101 (NCT05118516) è uno studio di Fase I in aperto, a dose singola, in soggetti sani. È stato pianificato l'arruolamento in questo studio di otto soggetti di età compresa tra i 18 e i 65 anni che pesavano almeno 50 kg per gli uomini e almeno 45 kg per le donne e avevano un indice di massa corporea (BMI) compreso nell'intervallo 18,5-32 chilogrammi per metro quadrato (kg/m2).

Due soggetti idonei sarebbero stati arruolati per primi. Dopo la valutazione di sicurezza di 7 giorni dei primi due soggetti sentinella e non essendo stata soddisfatta la regola dell'interruzione, sarebbero stati arruolati i restanti 6 soggetti. Questo studio di Fase I ha dimostrato che ASC43F ha mostrato buoni profili di tollerabilità e sicurezza, e i parametri farmacocinetici (PK) di ASC41/ASC41A e ASC42 da ASC43F erano simili a quelli di ASC41 e ASC42 come monoterapia.

ASC43F è una combinazione a dose fissa (FDC) di una sola pillola, da assumere una volta al giorno, per il trattamento della NASH, e quindi migliorerà la compliance dei pazienti.