(Alliance News) - Lunedì, AstraZeneca PLC ha dichiarato che il suo trattamento per il cancro al polmone, co-sviluppato con Daiichi Sankyo Co Ltd, è in fase di revisione prioritaria per l'approvazione da parte della Food & Drug Administration statunitense.
I partner, con sede rispettivamente a Cambridge, in Inghilterra, e a Tokyo, hanno presentato congiuntamente una domanda di licenza per la loro terapia antitumorale, nota come datopotamab deruxtecan.
L'FDA aveva precedentemente designato il farmaco come "terapia innovativa". Concedendo alla domanda lo status di "revisione prioritaria", l'ente regolatorio statunitense ha suggerito che il datopotamab deruxtecan potrebbe migliorare significativamente le attuali opzioni terapeutiche.
Datopotamab deruxtecan è un farmaco anticorpo progettato per trattare il carcinoma polmonare non a piccole cellule. Si concentra sui tumori con mutazioni del gene del recettore del fattore di crescita epidermico. Questi tumori tendono ad essere resistenti ad altre forme di trattamento e di solito esprimono una proteina chiamata TROP2. Secondo AstraZeneca e Daiichi Sankyo, il loro sarebbe il primo coniugato anticorpo-farmaco diretto alla proteina TROP-2.
Le due aziende stanno attualmente conducendo studi di terza fase per il trattamento. Gli studi precedenti hanno registrato un tasso di risposta obiettiva del 42,7% su una durata mediana di sette mesi. Questi risultati sono stati valutati da una revisione centrale indipendente in cieco, ha dichiarato AstraZeneca.
"Il trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule mutato in EGFR in fase avanzata rappresenta una sfida significativa a causa della limitata efficacia dei trattamenti disponibili, una volta che la malattia è progredita dopo le terapie di prima linea", ha dichiarato Ken Takeshita, responsabile globale della ricerca e sviluppo di Daiichi Sankyo.
Lo status di revisione prioritaria da parte della FDA ha riconosciuto "il potenziale del datopotamab deruxtecan di fornire un'opzione molto necessaria ai pazienti la cui malattia è diventata resistente ai trattamenti attuali", ha aggiunto Susan Galbraith, vicepresidente esecutivo della ricerca e sviluppo in oncologia di AstraZeneca.
Le azioni di AstraZeneca erano in calo dell'1,0% a 10.876,00 pence ciascuna lunedì mattina a Londra. Daiichi Sankyo ha chiuso in calo dell'1,5% a JPY4.130 venerdì a Tokyo, che lunedì era chiusa per festività.
Di Holly Munks, giornalista di Alliance News
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