(Alliance News) - Lunedì, AstraZeneca PLC ha dichiarato che Soliris è stato raccomandato per l'autorizzazione all'immissione in commercio nell'Unione Europea per l'uso esteso nella miastenia grave generalizzata, gMG.

L'azienda farmaceutica con sede a Cambridge ha dichiarato che il trattamento è stato raccomandato per l'approvazione di un uso esteso che include il trattamento della gMG refrattaria nei bambini e negli adolescenti che sono positivi agli anticorpi del recettore anti-acetilcolina (AChR).

Il farmaco è stato approvato nel 2017 per alcuni adulti affetti da Gmg e ha ottenuto l'approvazione anche negli Stati Uniti, in Cina e in Giappone.

"La gMG è una malattia neuromuscolare autoimmune, rara, debilitante e cronica che porta alla perdita della funzione muscolare e a una grave debolezza", ha spiegato Astra.

È causata da un difetto nell'azione dell'acetilcolina nelle giunzioni neuromuscolari.

Soliris, conosciuto genericamente come eculizumab, è un anticorpo monoclonale che ha come bersaglio la proteina C5 nella cascata terminale del complemento. La cascata terminale del complemento è una parte del sistema immunitario dell'organismo, che - se attivata in modo incontrollato - può portare il corpo ad attaccare le cellule sane.

Il Comitato per i Prodotti Medicinali per Uso Umano dell'Agenzia Europea dei Medicinali ha adottato un parere positivo per il trattamento. Se autorizzato, Soliris sarà "la prima e unica terapia mirata" per i pazienti pediatrici di età superiore ai sei anni con GMG refrattaria nell'UE, ha dichiarato Astra.

Le azioni di AstraZeneca erano in calo dello 0,2% a 11.404,00 pence ciascuna a Londra lunedì mattina.

Di Elizabeth Winter, giornalista senior di Alliance News sui mercati

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