Atossa Therapeutics, Inc. ha annunciato il sostegno a un nuovo studio di Fase 2, progettato per convalidare un innovativo modello di valutazione del rischio di cancro al seno, basato sull'intelligenza artificiale. Lo studio SMART (Stockholm MAmmography Risk stratified Trial) testerà un modello di screening individualizzato, basato sull'imaging, progettato per identificare le donne con il più alto rischio di sviluppare il cancro al seno nei prossimi due anni. Se il modello sarà convalidato per l'uso terapeutico, potrebbe servire come base per un futuro studio di Fase 3 che analizzi (Z)-endoxifen nella prevenzione del cancro al seno.

Atossa è un'azienda biofarmaceutica in fase clinica che sviluppa farmaci innovativi in aree di significativa necessità medica non soddisfatta in oncologia, con particolare attenzione al cancro al seno. Si prevede che lo studio SMART arruoli 70.000 donne che si uniranno dopo la mammografia biennale regolarmente programmata, il cui costo è coperto dal sistema sanitario nazionalizzato in Svezia. I risultati della mammografia e i dati di valutazione aggiuntivi saranno analizzati da un algoritmo proprietario noto come Profound Artificial Intelligence (AI) Risk Assessment Model ("Profound AI Model"), che determinerà il rischio di ciascuna partecipante di sviluppare il cancro al seno nei due anni successivi. Lo studio misurerà quante donne di entrambi i bracci (la popolazione "ad alto rischio") svilupperanno il cancro al seno nei due anni successivi, il che determinerà il potere predittivo dell'algoritmo proprietario.