Aurinia Pharmaceuticals Inc. ha presentato i dati che dimostrano l'efficacia di LUPKYNIS® (voclosporina) per il trattamento delle persone con nefrite lupica (LN), una grave complicanza del lupus eritematoso sistemico (LES), nel raggiungimento degli obiettivi di trattamento della proteinuria raccomandati dall'Alleanza Europea delle Associazioni per la Reumatologia (EULAR) e dall'Associazione Renale Europea (ERA). Un'analisi post-hoc dei dati raggruppati degli studi AURA-LV di 48 settimane e AURORA 1 di 52 settimane, progettati in modo simile, è stata presentata in una sessione orale al Congresso Europeo di Reumatologia EULAR 2022 da Hans-Joachim Anders, M.D., Professore di Nefrologia presso l'Università di Monaco (LMU). L'analisi congiunta degli studi di Fase 2 AURA-LV e di Fase 3 AURORA 1 ha valutato l'efficacia della voclosporina, in aggiunta al micofenolato mofetile (MMF) e agli steroidi a basso dosaggio, per ridurre il rapporto proteina-creatinina nelle urine (UPCR), al fine di raggiungere i seguenti obiettivi di trattamento EULAR/ERA aggiornati nel 2019: =25% di riduzione dell'UPCR entro tre mesi, =50% di riduzione dell'UPCR entro sei mesi, UPCR =0.7 mg/mg entro 12 mesi, nonché una dose di steroidi di =7,5 mg/die a 12 mesi.

La ripartizione delle riduzioni dell'UPCR al terzo, sesto e dodicesimo mese è la seguente: A tre mesi, il 78,4% dei pazienti nel gruppo voclosporina e il 62,4% dei pazienti nel gruppo di controllo hanno ottenuto una riduzione dell'UPCR del =25% (OR 2,25, ??CI 1,52-3,33, p < 0,0001). A sei mesi, il 66,0% dei pazienti nel gruppo voclosporina e il 47,0% dei pazienti nel gruppo di controllo hanno ottenuto una riduzione dell'UPCR del =50% (OR 2,24, CI 1,57-3,21, p < 0,0001). A 12 mesi, il 52,6% dei pazienti nel gruppo voclosporina e il 33,1% dei pazienti nel gruppo di controllo hanno raggiunto un UPCR =0,7 mg/mg (OR 2,52, CI 1,75-3,63, p < 0,0001).

A 12 mesi, l'89,6% del gruppo voclosporina e l'82,8% del gruppo di controllo hanno raggiunto la dose di steroidi raccomandata di =0,75 mg/die secondo il taper steroideo definito dal protocollo (OR 1,83, CI 1,03-3,27, p=0,0396). Inoltre, la percentuale di pazienti che soddisfano l'UPCR =0,7 e la dose di steroidi =7,5 mg/die era del 44,4% nel gruppo voclosporina e del 27,1% nel gruppo di controllo (OR 2,42, CI 1,66-3,53, p <0,0001).