Autonomix Medical, Inc. ha annunciato il completamento sicuro delle prime tre procedure sui pazienti per il suo studio clinico umano proof-of-concept (PoC), che valuta l'uso dell'ablazione a radiofrequenza transvascolare per il trattamento del dolore da cancro al pancreas. L'obiettivo primario dello studio clinico umano PoC è quello di riuscire ad ablare i nervi somatici rilevanti e mitigare il dolore nei pazienti con dolore da cancro al pancreas, utilizzando l'ablazione a radiofrequenza in un approccio transvascolare ai nervi della regione. Venti (20) soggetti saranno arruolati in un sito di sperimentazione clinica per la sperimentazione.

La conferma dell'idoneità sarà confermata dal servizio oncologico primario che si occupa dei pazienti. Saranno inclusi fino a 5 pazienti aggiuntivi, che saranno trattati secondo il protocollo per garantire la familiarità del medico con la procedura. Tuttavia, non saranno inclusi nell'analisi degli obiettivi dello studio.

Il completamento dell'arruolamento è previsto entro la fine del 2024. La tecnologia basata sul catetere dell'Azienda è stata sviluppata per fare due cose: percepire i segnali neurali associati al dolore o alla malattia e indirizzare con precisione questi nervi per il trattamento. Autonomix ritiene che questa tecnologia sia un'alternativa migliore agli approcci attuali comunemente utilizzati, in cui i medici si affidano a farmaci sistemici come gli oppioidi, che perdono efficacia e hanno effetti collaterali indesiderati, oppure trattano aree sospette - nella speranza di colpire i nervi giusti, un approccio che spesso è impreciso e può mancare il bersaglio e persino causare danni collaterali alle parti circostanti del corpo.

L'Azienda sta inizialmente sviluppando la sua tecnologia per affrontare il dolore legato al cancro al pancreas. Gli approcci attuali, che si basano principalmente sugli oppioidi o sulle iniezioni invasive di etanolo, possono fornire solo un sollievo limitato e possono portare a effetti collaterali rischiosi.