Avadel Pharmaceuticals plc ha annunciato che presenterà 11 poster e una presentazione orale a sostegno dell'uso di LUMRYZ come opzione terapeutica per la narcolessia a SLEEP 2024, il 38° meeting annuale congiunto dell'Accademia Americana di Medicina del Sonno e della Società di Ricerca sul Sonno, che si terrà dall'1 al 5 giugno 2024 a Houston. Approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense nel 2023, LUMRYZ è la prima e unica formulazione a rilascio prolungato di sodio oxibato, indicata per essere assunta una volta al momento di coricarsi per il trattamento della cataplessia o dell'eccessiva sonnolenza diurna (EDS) negli adulti con narcolessia. LUMRYZ ha un'avvertenza come depressivo del sistema nervoso centrale e per il suo potenziale di abuso e di uso improprio.

LUMRYZ è disponibile solo attraverso un programma ristretto nell'ambito di una Strategia di Valutazione e Mitigazione dei Rischi chiamata LUMRYZ REMS. Le reazioni avverse più comuni (incidenza >5% e maggiore rispetto al placebo) riportate per tutte le dosi di LUMRYZ combinate sono state nausea, vertigini, enuresi, mal di testa e vomito. I punti salienti delle presentazioni dei nuovi dati presentati al meeting includono: I dati dell'indagine di fine studio dello studio RESTORE open-label/switch, che dimostrano che i pazienti hanno sperimentato un alto livello di soddisfazione con LUMRYZ una volta al giorno, compreso un migliore controllo dei sintomi, un miglioramento dell'aderenza al dosaggio e una preferenza per LUMRYZ rispetto alle opzioni di trattamento con ossibato due volte a notte. I risultati di uno studio sul fattore umano hanno rivelato che le persone con narcolessia, indipendentemente dalla loro precedente esperienza di trattamento con ossibato, possono seguire con successo le istruzioni dell'etichetta per un uso sicuro di LUMRYZ.

Dati che mostrano una dissoluzione coerente e accettabile di LUMRYZ alle dosi prescritte in vari liquidi aromatizzati, che possono essere preferiti da alcuni pazienti come alternativa all'acqua. Analisi post hoc dello studio clinico pivotale REST-ON completato da Avadel, che ha dimostrato che il trattamento con LUMRYZ ha migliorato i sintomi di EDS e cataplessia nelle persone con narcolessia, indipendentemente dal sesso. Un poster che confronta le caratteristiche basali della narcolessia tra tre gruppi di età (i più giovani: 16?25 anni di età; media: 26?34 anni di età; più anziana: 35?72 anni di età) dei partecipanti allo studio clinico REST-ON, che ha indicato che le misure basali della EDS erano simili tra i gruppi di età.

Inoltre, i dati oggettivi della polisonnografia hanno mostrato un peggioramento del sonno notturno disturbato (DNS) nei partecipanti più anziani, indicando che il DNS può peggiorare con l'età. I risultati di un'analisi di social listening dei contenuti postati su MyNarcolepsyTeam, un social network per le persone affette da narcolessia, che ha concluso che una migliore comprensione delle esperienze dei pazienti e delle strategie di autogestione consente agli specialisti del sonno di identificare più efficacemente le sfide e le esigenze dei pazienti, portando a diagnosi più rapide e a trattamenti personalizzati.