AVITA Medical, Inc. annuncia la modifica del contratto dell'Autorità di Ricerca e Sviluppo Avanzato Biomedico per far avanzare lo sviluppo del sistema RECELL nella ricostruzione dei tessuti molli
21 marzo 2022 alle 22:30
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AVITA Medical, Inc. ha annunciato che la Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) ha modificato il suo contratto esistente con l'azienda per sostenere la sperimentazione clinica di AVITA Medical nella ricostruzione dei tessuti molli. BARDA fa parte dell'Office of the Assistant Secretary for Preparedness and Response (ASPR) presso il Dipartimento della Salute e dei Servizi Umani degli Stati Uniti (HHS). La ricostruzione dei tessuti molli è di particolare interesse per BARDA e AVITA Medical, poiché l'innesto di pelle, l'attuale standard di cura per la ricostruzione dei tessuti molli, richiede il prelievo di pelle del donatore che può comportare una ferita aggiuntiva per il paziente. Dolore significativo, guarigione ritardata, rischio di infezione, necessità di procedure multiple, scolorimento e cicatrici sono associati alle ferite del sito del donatore. Mentre l'innesto di pelle è comunemente associato al trattamento delle ustioni, nel 2017, circa l'80% delle ferite acute che hanno richiesto l'innesto di pelle erano ferite non legate alle ustioni e rappresentavano più di 200.000 procedure negli Stati Uniti. AVITA Medical sta attualmente completando uno studio pivotal per l'uso del Sistema RECELL per la ricostruzione dei tessuti molli. Attualmente il Sistema RECELL è indicato negli Stati Uniti per il trattamento delle ustioni termiche acute. Lo studio clinico confronterà la performance clinica dell'autotrapianto convenzionale con quella dell'autotrapianto a maglie larghe con il Sistema RECELL su difetti acuti di pelle a tutto spessore non da ustione, con l'obiettivo di dimostrare che è necessaria meno pelle del donatore senza compromettere i risultati di guarigione. I dati principali dello studio saranno condivisi verso la fine dell'anno. AVITA Medical ha un rapporto positivo a lungo termine con BARDA da settembre 2015 ed è stato di fondamentale importanza perché l'azienda potesse ottenere l'approvazione premarket per il Sistema RECELL alla fine del 2018. Questo progetto è stato finanziato in tutto o in parte con fondi federali dall'Office of the Assistant Secretary for Preparedness and Response, Biomedical Advanced Research and Development Authority, sotto il contratto n. HHSO100201500028C.
AVITA Medical, Inc. è un'azienda di medicina rigenerativa in fase commerciale. L'azienda è un fornitore di medicina rigenerativa che risponde a esigenze mediche non soddisfatte nelle lesioni da ustione, nei difetti cutanei a tutto spessore e nella ripigmentazione della pelle, come la vitiligine. La sua piattaforma RECELL è un dispositivo di raccolta di cellule autologhe monouso, autonomo, a batteria, contenente soluzioni enzimatiche e tampone, strumenti chirurgici sterili e attuatori. RECELL viene utilizzato per il trattamento delle ferite da ustione termica e dei difetti cutanei a tutto spessore, e per la ripigmentazione delle lesioni depigmentate stabili della vitiligine. La tecnologia della piattaforma del Sistema RECELL consente di elaborare e preparare un sottile campione di pelle del paziente, producendo una sospensione cellulare autologa chiamata Spray-On Skin Cells. Queste cellule cutanee spray sono preparate nel punto di cura in soli 30 minuti, offrendo un nuovo modo di trattare le ferite da ustione termica e i difetti cutanei a tutto spessore.
AVITA Medical, Inc. annuncia la modifica del contratto dell'Autorità di Ricerca e Sviluppo Avanzato Biomedico per far avanzare lo sviluppo del sistema RECELL nella ricostruzione dei tessuti molli
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