1. Home
  2. Azioni
  3. Svizzera
  4. Swiss Exchange
  5. Basilea Pharmaceutica AG
  6. Notizie
  7. Riassunto
    BSLN   CH0011432447

BASILEA PHARMACEUTICA AG

(BSLN)
  Rapporto
Tempo differito Swiss Exchange  -  17:31 09/08/2022
41.05 CHF   -0.97%
12/07La JV Basilea Pharmaceutica ottiene l'autorizzazione al mercato brasiliano per il trattamento della polmonite
MT
28/06Basilea Pharmaceutica Ltd. Risultati positivi dello studio di Fase 3 Eradicate con Ceftobiprole nella batteriemia da Staphylococcus Aureus
CI
27/06Basilea sospende gli studi per la Lisavanbulina e pone fine all'accordo di licenza per il Derazantinib con Merck & Co.
MT
RiassuntoQuotazioniGraficiNotizieRatingCalendarioSocietÓFinanzaConsensusRevisioniDerivati 
RiassuntoTutte le notizieRaccomandazione analistiAltre lingueComunicati stampaPubblicazioni ufficialiNotizie del settore

Basilea Pharmaceutica Ltd. Risultati positivi dello studio di Fase 3 Eradicate con Ceftobiprole nella batteriemia da Staphylococcus Aureus

28-06-2022 | 07:15

Basilea Pharmaceutica Ltd. ha annunciato risultati positivi per lo studio di fase 3 ERADICATE, che valuta il ceftobiprolo nel trattamento di pazienti adulti con infezioni batteriche del flusso sanguigno causate dallo Staphylococcus aureus (SAB). Basilea prevede di presentare una New Drug Application (NDA) per il ceftobiprolo alla Food and Drug Administration (FDA) statunitense intorno alla fine del 2022. In base alla Valutazione di Protocollo Speciale (SPA) concordata, Basilea cercherà di ottenere l'approvazione per le indicazioni SAB e per l'infezione batterica acuta della pelle e della struttura cutanea (ABSSSI), sulla base dello studio ERADICATE, completato con successo, e dello studio TARGET di fase 3, completato con successo nei pazienti con ABSSSI nel 2019. Inoltre, l'azienda esplorerà la possibilità di ottenere l'approvazione per una terza indicazione basata su uno studio di fase 3 precedentemente condotto sulla polmonite batterica acquisita in comunità (CABP). Lo studio ERADICATE ha arruolato 390 pazienti con CABP complicata, compresa l'endocardite destra. Il ceftobiprolo ha raggiunto l'obiettivo di efficacia prestabilito di successo complessivo nella popolazione intention-to-treat modificata (mITT) a 70 giorni dalla randomizzazione, valutato da un Comitato di Revisione Dati indipendente, entro il margine di non inferiorità prestabilito del 15% rispetto alla daptomicina, con o senza aztreonam. Il tasso di successo complessivo è stato del 69,8% con ceftobiprolo rispetto al 68,7% con daptomicina, con o senza aztreonam. La differenza statisticamente aggiustata tra ceftobiprolo e il gruppo di confronto è stata del 2,0% (intervallo di confidenza al 95%: da -7,1% a 11,1%). Le analisi iniziali dei sottogruppi non hanno mostrato differenze significative tra i due gruppi di trattamento. Il ceftobiprolo è stato ben tollerato e il profilo di sicurezza osservato è coerente con i precedenti studi di fase 3 e con l'esperienza post-marketing con il ceftobiprolo. Nello studio ERADICATE, il tasso complessivo di eventi avversi era simile tra i due gruppi di trattamento. Come previsto, gli effetti collaterali gastrointestinali erano più frequenti con il ceftobiprolo. Il ceftobiprolo è stato designato dall'FDA come Prodotto Qualificato per le Malattie Infettive (QIDP) per SAB, ABSSSI e CABP. Pertanto, se approvato, il ceftobiprolo avrebbe diritto a ricevere dieci anni di esclusività di mercato negli Stati Uniti a partire dalla data di approvazione. Gli Stati Uniti rappresentano il mercato commerciale più importante per il ceftobiprolo, con una stima di Basilea che va dall'80% al 90% del potenziale globale. Il programma di fase 3 del ceftobiprolo di Basilea è finanziato in parte (fino a 134,2 milioni di dollari, pari a circa il 70% dei costi totali del programma potenziale) con fondi federali del Dipartimento della Salute e dei Servizi Umani degli Stati Uniti; Ufficio dell'Assistente Segretario per la Preparazione e la Risposta; Autorità per la Ricerca Avanzata e lo Sviluppo Biomedico (BARDA), con il contratto numero HHSO100201600002C.


ę S&P Capital IQ 2022
Tutte le notizie su BASILEA PHARMACEUTICA AG
12/07La JV Basilea Pharmaceutica ottiene l'autorizzazione al mercato brasiliano per il tratt..
MT
28/06Basilea Pharmaceutica Ltd. Risultati positivi dello studio di Fase 3 Eradicate con Ceft..
CI
27/06Basilea sospende gli studi per la Lisavanbulina e pone fine all'accordo di licenza per ..
MT
27/06Basilea Pharmaceutica AG riporta i progressi nell'implementazione della sua strategia d..
CI
24/06La svizzera Basilea ottiene il riconoscimento cinese per la nuova formulazione di un fa..
MT
17/06Pfizer pagherà 1,3 milioni di dollari di milestone a Basilea per le vendite di Cresemba..
MT
27/04Basilea Pharmaceutica licenzia un programma antimicotico dalla statunitense Fox Chase
MT
27/04Basilea Pharmaceutica AG annuncia la licenza di un nuovo programma antimicotico di prim..
CI
13/04Basilea Pharmaceutica Ltd. Approva la nomina di Leonard Kruimer come nuovo membro del C..
CI
13/04I candidati farmaci oncologici di Basilea mostrano attività anticancro in studi preclin..
MT
Altre news
Raccomandazioni degli analisti su BASILEA PHARMACEUTICA AG
Altre raccomandazioni
Dati finanziari
Fatturato 2022 113 M 118 M 116 M
Risultato netto 2022 -29,7 M -31,1 M -30,4 M
Indebitamento netto 2022 80,8 M 84,7 M 82,8 M
P/E ratio 2022 -16,6x
Rendimento 2022 -
Capitalizzazione 486 M 510 M 499 M
VS / Fatturato 2022 5,03x
VS / Fatturato 2023 4,01x
N. di dipendenti 154
Flottante 88,1%
Grafico BASILEA PHARMACEUTICA AG
Durata : Periodo :
Basilea Pharmaceutica AG: grafico analisi tecnica Basilea Pharmaceutica AG | MarketScreener
Grafico a schermo intero
Trend analisi tecnica BASILEA PHARMACEUTICA AG
Breve TermineMedio TermineLungo Termine
TrendNeutraleRialzistaNeutrale
Evoluzione del Conto dei Risultati
Consensus
Vendita
Buy
Raccomandazione media Buy
Numero di analisti 5
Ultimo prezzo di chiusura 41,05 CHF
Prezzo obiettivo medio 68,29 CHF
Differenza / Target Medio 66,3%
Revisioni EPS
Dirigenti e Amministratori
David Veitch Chief Executive Officer
Adesh Kaul Head-Corporate Development
Domenico Scala Chairman
Laurenz Kellenberger Chief Scientific Officer
Marc Engelhardt Head-Clinical Research
Settore e Concorrenza
Var. 1genCapi. (M$)
BASILEA PHARMACEUTICA AG1.30%515
MODERNA, INC.-32.62%71 566
LONZA GROUP AG-26.08%43 806
IQVIA HOLDINGS INC.-17.18%43 579
SEAGEN INC.13.58%32 890
ALNYLAM PHARMACEUTICALS, INC.31.72%27 695