Bavarian Nordic A/S ha annunciato il dosaggio del primo soggetto nello studio clinico di Fase 3 di ABNCoV2, un candidato vaccino di richiamo COVID-19 basato su VLP, non adiuvato. Lo studio clinico di Fase 3, controllato e in doppio cieco, arruolerà circa 4.000 soggetti adulti che hanno completato in precedenza la vaccinazione primaria o hanno già ricevuto una dose di richiamo di un vaccino COVID-19 autorizzato. Lo studio è composto da due gruppi.

Un gruppo controllato attivo sarà condotto in Danimarca e Belgio e inizierà l'arruolamento nel corso dell'autunno. I soggetti di questo gruppo saranno randomizzati a ricevere una singola dose da 100 µg di ABNCoV2, oppure una singola dose di richiamo per adulti da 30 µg di Comirnaty. Il secondo gruppo, che ha iniziato l'arruolamento negli Stati Uniti, valuterà la sicurezza e la tollerabilità del vaccino nei soggetti che riceveranno una singola dose da 100 µg di ABNCoV2.

I risultati iniziali della sperimentazione sono attesi verso la fine del 2022, il che consentirà di presentare alle autorità regolatorie una proposta a rotazione, con l'obiettivo di ottenere l'approvazione del vaccino nel 2023. Lo sviluppo di Fase 3 di ABNCoV2 è in parte finanziato da un accordo con lo Stato danese.