L'approvazione della Food and Drug Administration statunitense per l'impianto di riempimento e finitura porterà alla disponibilità di ulteriori 786.000 dosi di vaccino negli Stati Uniti, ha dichiarato il Segretario per la Salute e i Servizi Umani Xavier Becerra in un comunicato. (https://bit.ly/3PGKZRj)
Gli impianti di fill-and-finish riempiono le fiale con il vaccino prodotto in massa e poi le confezionano per la distribuzione.
Il vaccino è già approvato per l'uso negli Stati Uniti e in Europa per la prevenzione del vaiolo e del vaiolo delle scimmie negli adulti.
Più di 18.000 casi di vaiolo delle scimmie sono stati segnalati a livello globale da 78 Paesi, la maggior parte dei quali in Europa, secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità. L'agenzia sanitaria delle Nazioni Unite ha dichiarato l'emergenza per l'epidemia.
In un tweet di mercoledì, la FDA statunitense ha dichiarato di aver già facilitato la spedizione di dosi prodotte per prepararsi alla distribuzione una volta approvate le modifiche alla produzione.
"Le dosi aggiuntive prodotte in questo stabilimento possono aiutare a soddisfare la necessità di questo vaccino in futuro", ha detto la FDA.
Bavarian ha ricevuto ordini per milioni di dosi da tutto il mondo, tra cui quasi 7 milioni di dosi di vaccino quest'anno e il prossimo negli Stati Uniti.
