L'approvazione arriva solo un giorno dopo che l'Organizzazione Mondiale della Sanità ha lanciato un allarme di alto livello, dichiarando l'epidemia di vaiolo delle scimmie in rapida diffusione come un'emergenza sanitaria globale.
"La disponibilità di un vaccino approvato può migliorare in modo significativo la preparazione delle nazioni a combattere le malattie emergenti, ma solo attraverso investimenti e una pianificazione strutturata della preparazione biologica", ha dichiarato l'amministratore delegato di Bavarian Paul Chaplin.
Il vaccino di Bavarian, l'unico ad aver ottenuto l'approvazione per la prevenzione della malattia del vaiolo delle scimmie negli Stati Uniti e in Canada, nell'Unione Europea è stato finora approvato solo per il trattamento del vaiolo.
Ma l'azienda ha fornito il vaccino a diversi Paesi dell'UE durante l'attuale epidemia di vaiolo delle scimmie, per un uso cosiddetto 'off-label'.
L'approvazione è valida in tutti gli Stati membri dell'Unione Europea, nonché in Islanda, Liechtenstein e Norvegia, ha dichiarato Bavarian Nordic in un comunicato.
Lo sviluppo di Imvanex è stato reso possibile grazie agli investimenti significativi del Governo degli Stati Uniti negli ultimi due decenni, ha aggiunto l'azienda.
Il prezzo delle azioni di Bavarian è aumentato del 122% negli ultimi tre mesi, grazie alla forte domanda del vaccino contro il vaiolo delle scimmie.
