Il consiglio dell'agenzia è in linea con il cosiddetto approccio di dosaggio frazionato approvato dagli enti regolatori statunitensi, in cui una fiala di vaccino può essere utilizzata per somministrare fino a cinque dosi separate - invece di una singola dose - iniettando una quantità minore tra gli strati della pelle (iniezione intradermica).

Il vaccino - chiamato Jynneos, Imvanex e Imvamune, a seconda della geografia - è stato progettato per essere iniettato in uno strato di grasso sotto la pelle, noto come iniezione sottocutanea.

Come misura temporanea, le autorità nazionali possono decidere di utilizzare il vaccino come iniezione intradermica a una dose inferiore per proteggere gli individui a rischio durante l'attuale epidemia di vaiolo delle scimmie, mentre la fornitura del vaccino rimane limitata, ha detto l'EMA.

La raccomandazione si basa su uno studio che ha coinvolto circa 500 adulti, che ha confrontato le prestazioni del vaccino somministrato per via intradermica o sottocutanea, in due dosi somministrate a distanza di circa un mese.

Coloro che hanno ricevuto l'iniezione intradermica hanno ricevuto un quinto della dose sottocutanea, ma hanno prodotto livelli di anticorpi simili a quelli di coloro che hanno ricevuto la dose sottocutanea originale, ha detto l'EMA.

Tuttavia, l'agenzia ha avvertito che esiste un rischio più elevato di reazioni locali, come arrossamento e ispessimento o scolorimento della pelle dopo le iniezioni intradermiche.

Dall'inizio di maggio sono stati segnalati più di 40.000 casi confermati di vaiolo delle scimmie - compresa una manciata di decessi - in oltre 80 Paesi in cui il virus non è endemico.

L'Organizzazione Mondiale della Sanità ha dichiarato l'epidemia un'emergenza sanitaria globale. Il vaccino, prodotto da Bavarian Nordic, scarseggia.

Diversi Paesi stanno allungando le dosi disponibili, con esiti sconosciuti, per sfruttare al massimo le scorte esistenti.

Gran Bretagna, Canada e Germania stanno somministrando una dose per persona invece di due, il che consente loro di vaccinare più persone anche se ognuna di esse potrebbe ricevere una protezione minore o meno duratura.