PLANEGG-MARTINSRIED (dpa-AFX) - Il produttore di biosimilari Formycon è stato autorizzato a commercializzare nell'Unione Europea il suo prodotto copiativo di Eylea di Bayer. La Commissione Europea ha autorizzato FYB203 con i marchi Ahzantive e Baiama per il trattamento della degenerazione maculare neovascolare legata all'età (nAMD) e di altre malattie retiniche come l'edema maculare diabetico (DME), ha annunciato Formycon lunedì. Ciò significa che la concorrenza per il gruppo farmaceutico e agrochimico Bayer sta diventando più grande. Le azioni di Bayer sono rimaste invariate lunedì mattina, mentre quelle di Formycon hanno recuperato l'1,8 percento dopo la recente battuta d'arresto.
I brevetti per il dosaggio da 2 milligrammi di Eylea scadranno in vari Paesi europei nel corso del 2025. Tuttavia, le aziende farmaceutiche possono anche assicurarsi brevetti per periodi di tempo più lunghi con altri dosaggi e fasi simili. Ad esempio, Bayer ha ricevuto l'approvazione per un dosaggio di 8 milligrammi di Eylea nell'UE all'inizio del 2024, per il quale è probabile che i brevetti vengano estesi. Le domande corrispondenti sono attualmente in corso di presentazione nei singoli Paesi.
Il dosaggio più elevato consentirà di prolungare gli intervalli di trattamento. Questo dovrebbe renderlo più interessante per i pazienti, dato che Eylea deve essere iniettato direttamente nell'occhio.
Nel 2023, Bayer ha generato ben 3,2 miliardi di euro con Eylea; nei primi nove mesi del 2024, la cifra è stata di poco inferiore a 2,5 miliardi di euro, pari a ben il 18% del fatturato della divisione farmaceutica. Il mantenimento di cifre di vendita elevate per il farmaco è importante per Bayer, poiché le vendite dell'anticoagulante Xarelto stanno crollando. I brevetti di questo bestseller stanno gradualmente scadendo.
Bayer detiene la licenza per i diritti di commercializzazione di Eylea al di fuori degli Stati Uniti e condivide i profitti delle vendite con il suo partner Regeneron. Negli Stati Uniti, Regeneron commercializza il farmaco da solo./mis/mne/jha/