VERQUVO (vericiguat) di Bayer, uno stimolatore della guanilato ciclasi solubile (sGC), è stato approvato a Singapore per il trattamento dell'insufficienza cardiaca cronica sintomatica in pazienti adulti con una frazione di eiezione ridotta inferiore al 45%, stabilizzati dopo un recente evento di scompenso che richiede una terapia ambulatoriale per via endovenosa (IV), senza complicazioni e che non si trovano in uno stadio terminale di insufficienza cardiaca. Vericiguat viene somministrato in combinazione con altre terapie per l'insufficienza cardiaca per ridurre il rischio di morte cardiovascolare e di insufficienza cardiaca. L'approvazione di VERQUVO (vericiguat), il primo trattamento per il peggioramento dell'insufficienza cardiaca approvato specificamente per i pazienti dopo un ricovero ospedaliero per HF o la necessità di assumere diuretici per via endovenosa in regime ambulatoriale, si basa sui risultati dello studio pivotale di Fase III VICTORIA e segue una revisione normativa prioritaria.
L'insufficienza cardiaca cronica è un notevole onere economico e di salute pubblica che colpisce più di 60 milioni di persone in tutto il mondo, con un rischio di sviluppare un'insufficienza cardiaca su cinque nel corso della vita. L'HF è estremamente diffusa a Singapore. Nel 2015, il 4,5% dei singaporiani vive con un'insufficienza cardiaca, con un'età media di un paziente con insufficienza cardiaca di 61 anni, circa 10 anni prima degli europei e degli americani.
Il numero di ricoveri per insufficienza cardiaca in base all'età è aumentato di circa il 40% nell'ultimo decennio, rendendo l'insufficienza cardiaca la causa di ricovero più comune a Singapore. Dopo la diagnosi iniziale di insufficienza cardiaca, molti pazienti continuano a sperimentare un ciclo devastante di sintomi crescenti e ricoveri ripetuti, nonostante l'assunzione di terapie ottimali. In VICTORIA, l'obiettivo primario di efficacia è stato quello di determinare se VERQUVO (vericiguat) è superiore al placebo, sia in combinazione con altre terapie per l'insufficienza cardiaca, nel ridurre il rischio di morte cardiovascolare o di ricovero per insufficienza cardiaca negli adulti con insufficienza cardiaca cronica sintomatica e frazione di eiezione inferiore al 45%, a seguito di un evento di insufficienza cardiaca in peggioramento.
VERQUVO (vericiguat) ha raggiunto l'obiettivo primario di efficacia sulla base di un'analisi tempo-evento (hazard ratio [HR]: 0,90, 95% intervallo di confidenza [CI], 0,82-0,98; p=0,019). Nel corso dello studio, c'è stata una riduzione del rischio assoluto annualizzato del 4,2% con VERQUVO (vericiguat) rispetto al placebo. Pertanto, 24 pazienti dovrebbero essere trattati in media per un anno per prevenire un evento endpoint primario.
Sulla base dello studio VICTORIA, vericiguat è approvato anche negli Stati Uniti, in Giappone, a Taiwan, in Australia e nell'Unione Europea (UE) con il nome commerciale VERQUVO (vericiguat). Nell'Unione Europea è indicato per l'HF cronica sintomatica in pazienti adulti con frazione di eiezione ridotta, stabilizzati dopo un recente evento di scompenso che richiede una terapia per via endovenosa. VERQUVO (vericiguat) (compresse da 2,5 mg, 5 mg e 10 mg) è in fase di sviluppo congiunto con MSD.