VERQUVO™ (vericiguat) di Bayer, uno stimolatore della guanilato ciclasi solubile (sGC), è stato approvato a Singapore per il trattamento dell'insufficienza cardiaca cronica sintomatica in pazienti adulti con una frazione di eiezione ridotta inferiore al 45%, stabilizzati dopo un recente evento di scompenso che richiede una terapia ambulatoriale per via endovenosa (IV), senza complicazioni e che non si trovano in uno stadio terminale di insufficienza cardiaca. Vericiguat viene somministrato in combinazione con altre terapie per l'insufficienza cardiaca per ridurre il rischio di morte cardiovascolare e di insufficienza cardiaca. L'approvazione di VERQUVO™ (vericiguat), il primo trattamento per il peggioramento dell'insufficienza cardiaca approvato specificamente per i pazienti dopo un ricovero ospedaliero per HF o la necessità di assumere diuretici per via endovenosa in regime ambulatoriale, si basa sui risultati dello studio pivotale di Fase III VICTORIA e segue una revisione normativa prioritaria.

L'insufficienza cardiaca cronica è un notevole onere economico e di salute pubblica che colpisce più di 60 milioni di persone in tutto il mondo, con un rischio di sviluppare un'insufficienza cardiaca su cinque nel corso della vita. L'HF è estremamente diffusa a Singapore. Nel 2015, il 4,5% dei singaporiani vive con un'insufficienza cardiaca, con un'età media di un paziente con insufficienza cardiaca di 61 anni, circa 10 anni prima degli europei e degli americani.

Il numero di ricoveri per insufficienza cardiaca in base all'età è aumentato di circa il 40% nell'ultimo decennio, rendendo l'insufficienza cardiaca la causa di ricovero più comune a Singapore. Dopo la diagnosi iniziale di insufficienza cardiaca, molti pazienti continuano a sperimentare un ciclo devastante di sintomi crescenti e ricoveri ripetuti, nonostante l'assunzione di terapie ottimali. In VICTORIA, l'obiettivo primario di efficacia è stato quello di determinare se VERQUVO™ (vericiguat) è superiore al placebo, sia in combinazione con altre terapie per l'insufficienza cardiaca, nel ridurre il rischio di morte cardiovascolare o di ricovero per insufficienza cardiaca negli adulti con insufficienza cardiaca cronica sintomatica e frazione di eiezione inferiore al 45%, a seguito di un evento di insufficienza cardiaca in peggioramento.

VERQUVO™ (vericiguat) ha raggiunto l'obiettivo primario di efficacia sulla base di un'analisi tempo-evento (hazard ratio [HR]: 0,90, 95% intervallo di confidenza [CI], 0,82-0,98; p=0,019). Nel corso dello studio, c'è stata una riduzione del rischio assoluto annualizzato del 4,2% con VERQUVO™ (vericiguat) rispetto al placebo. Pertanto, 24 pazienti dovrebbero essere trattati in media per un anno per prevenire un evento endpoint primario.

Sulla base dello studio VICTORIA, vericiguat è approvato anche negli Stati Uniti, in Giappone, a Taiwan, in Australia e nell'Unione Europea (UE) con il nome commerciale VERQUVO™ (vericiguat). Nell'Unione Europea è indicato per l'HF cronica sintomatica in pazienti adulti con frazione di eiezione ridotta, stabilizzati dopo un recente evento di scompenso che richiede una terapia per via endovenosa. VERQUVO™ (vericiguat) (compresse da 2,5 mg, 5 mg e 10 mg) è in fase di sviluppo congiunto con MSD.