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BerGenBio ASA annuncia l'analisi completa dei dati dello studio Accord2 di Fase II su Bemcentinib nei pazienti ospedalizzati con Covid-19 - Endpoint di efficacia primario raggiunto

26-04-2022 | 07:00

BerGenBio ASA ha annunciato che l'analisi completa dei dati di uno studio randomizzato di fase II su bemcentinib in combinazione con la terapia standard di cura (SoC), ACCORD2 (BGBIL019), in pazienti COVID-19 ospedalizzati, conferma che l'endpoint primario di efficacia è stato raggiunto. Al Congresso Europeo di Microbiologia Clinica e Malattie Infettive (ECCMID) del luglio 2021, l'Azienda ha presentato in precedenza i dati preliminari dello studio ACCORD2 in combinazione con un secondo studio COVID-19 (BGBC020), mostrando l'evidenza di un beneficio terapeutico su endpoint clinici significativi in un totale di 177 pazienti. L'annuncio di oggi è la prima volta che vengono riportati separatamente i dati completi di ACCORD2 in un totale di 61 pazienti trattati.

Complessivamente, il 90% dei pazienti trattati con bemcentinib + SoC (26 su 29) ha avuto una risposta clinica entro il 29° giorno (mediana 7,0 giorni), definita da un miglioramento di due punti nella categoria dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) rispetto al punteggio basale, oppure dalla dimissione dall'ospedale, a seconda di quale dei due eventi si è verificato prima. Questo rispetto al 69% (22 su 32 pazienti) con una risposta clinica al solo trattamento SoC (mediana 9,5 giorni), mostrando una significatività statistica. I dati sono stati generati nell'ambito di un sottoprotocollo della piattaforma ACCORD2 (ACCORD2; EudraCT 2020-001736-95 - BGBIL019), uno studio multicentrico randomizzato di fase II, progettato per valutare l'efficacia e la sicurezza degli agenti candidati come terapie aggiuntive a SoC per il trattamento di COVID-19 in pazienti ospedalizzati.

Complessivamente, il 98% dei pazienti ha ricevuto desametasone o uno steroide equivalente nella SoC, e il 18% ha ricevuto un trattamento immunomodulante con tocilizumab. L'antivirale remdesivir è stato utilizzato nel 53% dei pazienti randomizzati alla sola SoC e nel 21% dei pazienti trattati con bemcentinib. Inoltre, gli endpoint secondari chiave hanno visto miglioramenti statisticamente significativi per il braccio bemcentinib + SoC rispetto al SoC da solo, tra cui l'evitamento di qualsiasi deterioramento con aumento di =1 punto del punteggio WHO (incluso il decesso) e la sopravvivenza senza ventilatore nei 29 giorni.

Al 29° giorno, il 97% dei pazienti trattati con bemcentinib + SoC erano vivi rispetto all'81% di quelli trattati con SoC da solo. Il trattamento con bemcentinib è stato ben tollerato in questa popolazione di pazienti, senza segnali di sicurezza clinicamente rilevanti rispetto al trattamento standard. Questi ultimi risultati sottolineano il potenziale di bemcentinib nella COVID-19 e in altre infezioni respiratorie gravi.

Come annunciato in precedenza, bemcentinib sarà studiato nello studio EU-SolidAct in un massimo di 500 pazienti ospedalizzati affetti da COVID-19.


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Rendimento 2022 -
Capitalizzazione 700 M 71,3 M 68,0 M
VS / Fatturato 2022 -
VS / Fatturato 2023 -
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BerGenBio ASA: grafico analisi tecnica BerGenBio ASA | MarketScreener
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