Bio-Thera Solutions, Ltd. ha annunciato di aver stipulato un accordo di licenza e fornitura con Biomm SA, per BAT2206, il suo biosimilare di ustekinumab, in base al quale Biomm avrà i diritti esclusivi di distribuzione e commercializzazione del farmaco in Brasile. La partnership tra Bio-Thera e Biomm è stata avviata con un accordo di licenza e fornitura per la distribuzione e la commercializzazione di BAT1706, un biosimilare di bevacizumab, in Brasile. BAT2206 è un biosimilare proposto per Stelara®1 di Janssen, attualmente approvato in Brasile per il trattamento dell'artrite psoriasica attiva (PsA) negli adulti, da solo o in combinazione con metotrexato; il trattamento di pazienti di età pari o superiore a 6 anni con psoriasi a placche da moderata a grave che non hanno risposto, o che hanno una controindicazione, o che sono intolleranti ad altre terapie sistemiche, tra cui ciclosporina, metotrexato e radiazione ultravioletta A associata alla somministrazione di psoralene (PUVA), per il trattamento di pazienti adulti con malattia di Crohn attiva da moderata a grave, che hanno avuto una risposta inadeguata, perdita di risposta o che sono stati intolleranti alla terapia convenzionale o all'anti-TNF-alfa o che hanno controindicazioni per tali terapie e o il trattamento di pazienti adulti con colite ulcerosa attiva da moderata a grave, che hanno avuto una risposta inadeguata, perdita di risposta o che sono stati intolleranti alla terapia convenzionale o alla terapia con farmaci biologici o che hanno controindicazioni per tali terapie.

BAT2206 di Bio-Thera ha completato uno studio di Fase I ed è attualmente in fase di valutazione in uno studio clinico globale di Fase III, che include pazienti provenienti dalla Cina e dai Paesi dell'Europa orientale. Bio-Thera intende presentare domanda di approvazione normativa presso la China National Medical Products Administration (NMPA), l'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) e la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti. Biomm sarà responsabile del deposito del dossier in Brasile.

Questa partnership sfrutterà la forte presenza locale e le capacità di vendita e marketing di Biomm in Brasile. Bio-Thera sarà responsabile del completamento dello sviluppo globale e della fornitura commerciale di BAT2206 dai suoi impianti di produzione a Guangzhou, in Cina.