Bio-Thera Solutions ha annunciato di aver ricevuto l'autorizzazione IND dalla FDA statunitense per uno studio di fase II per BAT8006, un innovativo coniugato anticorpo-droga (ADC) che ha come bersaglio il recettore del folato a (FRa). Lo studio di fase II esaminerà l'uso di BAT8006 per il trattamento di soggetti con carcinoma ovarico epiteliale resistente al platino, tube di Falloppio o peritoneale primario. FRa è una proteina legante l'acido folico situata sulle membrane cellulari, che è sovraespressa in una varietà di tumori solidi, come il cancro ovarico, polmonare, mammario, ecc.

Questa espressione differenziale rende FRa un bersaglio interessante per lo sviluppo di farmaci antitumorali. BAT8006 è sviluppato utilizzando l'anticorpo anti-FRa proprietario di Bio-Thera e la combinazione linker-payload proprietaria ADC, che comprende un linker stabile e clivabile a livello sistemico e un inibitore della topoisomerasi I a piccola molecola. Gli studi preclinici hanno dimostrato che BAT8006 dimostra una buona stabilità e sicurezza, oltre a una forte attività antitumorale.

Il carico utile dell'inibitore della topoisomerasi I a piccola molecola trasportato da BAT8006 ha una forte capacità di penetrazione della membrana cellulare, che consente al carico utile di uccidere le cellule tumorali vicine, dopo che le cellule tumorali inizialmente bersagliate dall'ADC sono state uccise. Questo effetto bystander conferisce a BAT8006 il potenziale di superare efficacemente l'eterogeneità del tumore. Attualmente, uno studio di fase I di BAT8006 è in corso in Cina.

In questo studio, lo studio di escalation della dose è stato completato e sono in corso l'espansione della dose e lo studio di ottimizzazione della dose in una serie di tumori. I dati preliminari indicano che BAT8006 potrebbe potenzialmente essere un farmaco best-in-class. I dati clinici aggiornati saranno presentati in occasione di una futura conferenza accademica.