Il farmaco sperimentale di Sage Therapeutics Inc e Biogen ha migliorato i sintomi della depressione post-partum dopo 15 giorni in uno studio in fase avanzata, hanno detto le aziende mercoledì.

Il farmaco, lo zuranolone, ha anche ridotto la gravità della depressione già dal terzo giorno di trattamento rispetto al placebo, nello studio condotto su 200 donne adulte.

Lo zuranolone, il candidato farmaco più avanzato di Sage, è in fase di sviluppo anche per il trattamento del disturbo depressivo maggiore. Ha migliorato i sintomi della depressione in due studi di fase avanzata, ma ci sono state preoccupazioni sulla sua efficacia e durata.

Gli analisti hanno detto che la durata a breve termine del farmaco orale sarebbe importante per il suo più ampio successo commerciale e hanno espresso preoccupazioni sul fatto che i suoi dati nel MDD limitino le opportunità di mercato.

Sebbene l'annuncio di mercoledì sia di buon auspicio per lo zuranolone, la depressione post-partum rappresenta un'opportunità di mercato minore rispetto al disturbo depressivo maggiore, ha dichiarato Robyn Karnauskas, analista di Truist Securities.

La popolazione target del disturbo depressivo maggiore è superiore a quella della depressione post-partum, ma "l'intensità competitiva di quest'ultima è molto più bassa", ha dichiarato a Reuters Jeff Jonas, Chief Innovation Officer di Sage.

La depressione post-partum si verifica dopo aver avuto un bambino, con sintomi simili alla depressione e può includere preoccupazioni eccessive, pianto e sentimenti di rabbia.

Circa 1 donna su 8 presenta sintomi di depressione post-partum, secondo i Centri statunitensi per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC).

Anche un precedente studio in fase avanzata che testava una dose inferiore di zuranolone per la depressione post-partum aveva raggiunto l'obiettivo principale, secondo l'azienda.

Sage ha firmato un accordo del valore massimo di 1,5 miliardi di dollari con Biogen nel 2020 per sviluppare lo zuranolone insieme a un altro farmaco sperimentale.

All'inizio di questo mese, le aziende hanno iniziato a presentare i dati sul farmaco all'autorità sanitaria statunitense per il trattamento del disturbo depressivo maggiore e prevedono di completare la domanda di commercializzazione nella seconda metà dell'anno.

Prevedono di presentare l'approvazione del farmaco per la depressione post-partum all'inizio del prossimo anno.