BioInvent International AB ha annunciato il completamento della parte di escalation della dose prevista del suo studio di Fase 1/2a del candidato farmaco anti-TNFR2 BI-1808. Dato il profilo positivo di sicurezza e tollerabilità osservato finora, verrà testata una dose più elevata di BI-1808 come agente singolo, per esplorare l'effetto di un'esposizione più elevata. Nello studio in corso, BI-1808 ha dimostrato di essere sicuro e ben tollerato, senza eventi avversi gravi o tossicità limitanti la dose osservati durante l'escalation della dose.

Durante il trattamento sono stati osservati solo eventi avversi di grado 1 e 2 correlati o probabilmente correlati a BI-1808. Durante il processo di escalation sono state osservate tre stabilizzazioni della malattia. Lo studio di Fase 1/2a sta valutando la sicurezza, la tollerabilità e i potenziali segnali di efficacia di BI-1808 come agente singolo e in combinazione con la terapia anti-PD-1 Keytruda® (pembrolizumab) in pazienti con carcinoma ovarico, carcinoma polmonare non a piccole cellule e linfoma cutaneo a cellule T (CTCL).

Si prevede che lo studio (NCT04752826) arruoli un totale di circa 120 pazienti. Il completamento della fase di escalation della dose prevista di BI-1808 come agente singolo darà il via all'avvio di coorti di BI-1808 in combinazione con Keytruda.