BioInvent International AB ha fornito un aggiornamento sulla sua pipeline clinica e preclinica, compreso un aggiornamento sul suo candidato farmaco principale, il nuovo anticorpo anti-Fc?RIIB BI-1206. BI-1206 è attualmente studiato in due studi di Fase 1/2, in combinazione con rituximab nel linfoma non-Hodgkin (NHL) e in combinazione con pembrolizumab nei tumori solidi. Ultimi dati dello studio di Fase 1/2 con BI-1206 in combinazione con rituximab nel NHL, prima metà del 2023.

BioInvent sta inoltre portando avanti lo sviluppo clinico e preclinico di diversi altri candidati farmaci. Gli ultimi aggiornamenti includono: Il reclutamento per entrambi i bracci di agente singolo e di combinazione dello studio di Fase 1/2 con il candidato farmaco anti-TNFR2 BI-1808 sta procedendo bene, con due pazienti a cui è già stata somministrata una dose di 1000 mg. I risultati intermedi dello studio, che sta valutando BI-1808 come agente singolo e in combinazione con la terapia anti-PD-1 Keytruda® (pembrolizumab) in pazienti con carcinoma ovarico, carcinoma polmonare non a piccole cellule e linfoma cutaneo a cellule T (CTCL), hanno rafforzato il profilo di tollerabilità molto favorevole, l'assenza di problemi di sicurezza e i primi segnali di efficacia; Un documento congiunto su BT-001, un anticorpo vettoriale anti-CTLA-4 sviluppato in collaborazione con Transgene e attualmente in uno studio di Fase 1/2, ha vinto il premio di quest'anno del Journal for ImmunoTherapy of Cancer (JITC) come miglior documento di immunoterapia oncologica e locale.

La sperimentazione che valuta BT-001 come agente singolo e in combinazione con Keytruda contro i tumori solidi sta procedendo bene, e BioInvent e Transgene prevedono di presentare i risultati della Parte A in occasione di una conferenza scientifica H1 2023; La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato la richiesta di Investigational New Drug (IND) di BioInvent per il suo anticorpo bloccante FcyRIIB BI-1607. Ciò consente di estendere ai centri statunitensi lo studio di Fase 1/2a in corso su BI-1607 in combinazione con trastuzumab nei tumori solidi HER2+. Lo studio clinico in corso sta procedendo bene, con la prima coorte di dosi (75 mg) completata senza problemi di sicurezza o tollerabilità e senza reazioni legate all'infusione; lo sviluppo preclinico dell'anticorpo anti-TNFR2 BI-1910 continua come previsto.

Mentre BI-1808 è un anticorpo anti-TNFR2 che blocca il ligando FcyR, BI-1910 ha un'attività agonista intrinseca indipendente da FcyR.