BioNTech SE ha presentato i dati di follow-up positivi del suo studio di Fase 1/2, attualmente in corso, che valuta la sicurezza e l'efficacia del nuovo candidato alla terapia cellulare CAR-T dell'Azienda, BNT211, nei pazienti con tumori solidi avanzati recidivati o refrattari. I risultati hanno dimostrato segnali incoraggianti di attività antitumorale e il profilo di sicurezza è rimasto gestibile per i due livelli di dose testati. I dati sono stati presentati nella Sessione Investigational Immunotherapy Proffered Paper al Congresso 2022 della Società Europea di Oncologia Medica (ESMO) dal Prof. Andreas Mackensen, M.D., University Hospital Erlangen, Germania.

BNT211 è un nuovo approccio terapeutico che comprende una combinazione sinergica di due piattaforme proprietarie di BioNTech. Il candidato combina una terapia con cellule T autologhe con recettore dell'antigene chimerico (CAR), che ha come bersaglio l'antigene oncofetale Claudin-6 (CLDN6), con un vaccino a RNA amplificante le cellule CAR-T codificanti CLDN6 (CARVac). Il candidato prodotto ha recentemente ricevuto la designazione di Medicinali Prioritari (PRIME) da parte dell'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) per il trattamento di terza o ultima linea dei tumori germinali del testicolo. La designazione è stata concessa sulla base dei dati iniziali incoraggianti, in particolare nei pazienti con tumore del testicolo, che è il tipo più comune di tumori a cellule germinali.

BioNTech ha presentato i dati dello studio di Fase 1/2 in corso (NCT04503278; 2019-004323-20) al meeting annuale dell'Associazione Americana per la Ricerca sul Cancro (AACR) nell'aprile 2022 e al meeting annuale dell'Associazione per l'Immunoterapia del Cancro (CIMT) nel maggio 2022.