Biophytis S.A. ha annunciato la pubblicazione di un articolo sui risultati del suo studio clinico COVA di fase 2-3 nel trattamento dei sintomi respiratori nelle forme gravi di COVID-19 su eClinicalMedicine, una rivista medica parte della prestigiosa rivista scientifica The Lancet. Questa pubblicazione è un'approvazione della forza della ricerca clinica di Biophytis e del valore del suo candidato farmaco Sarconeos (BIO101) nel trattamento delle forme gravi di COVID-19. I progressi terapeutici sono ancora necessari in questa patologia, poiché nel 2023 saranno ancora più di 230.000 i pazienti morti a causa del virus in tutto il mondo, su un totale di quasi 7 milioni dall'inizio della pandemia.

Come promemoria, l'obiettivo dello studio COVA di Fase 2-3 (ClinicalTrials.gov, NCT04472728) è stato quello di indagare l'efficacia e la sicurezza di Sarconeos (BIO101), 350 mg BID in pazienti COVID-19 ospedalizzati con ipossiemia, a rischio di insufficienza respiratoria e morte. La proporzione e il tempo di insorgenza di questi eventi avversi sono stati studiati per 28 giorni, con mortalità e sicurezza monitorate per più di 90 giorni. Il risultato principale è stato che nella popolazione dello studio (233 pazienti; 126 Sarconeos (BIO101) e 107 placebo), l'insufficienza respiratoria o la morte precoce entro il 28° giorno, l'end-point primario, era inferiore dell'11,4% nel gruppo Sarconeos (BIO101) (13,5%) rispetto al gruppo placebo (24,3%), (p = 0,0426).

Sarconeos (BIO101) ha ridotto significativamente il rischio di morte o di insufficienza respiratoria del 44%, supportando il suo utilizzo negli adulti ricoverati con gravi sintomi respiratori dovuti a COVID-19. A seguito di questa pubblicazione, Biophytis terrà due conferenze stampa in Francia e negli Stati Uniti il 17 gennaio 2024, insieme ad esperti della comunità scientifica e medica, per ribadire il potenziale e i benefici clinici di Sarconeos (BIO101) nelle forme gravi di COVID-19, e fornire ulteriori dettagli sulla scelta strategica del Gruppo di esplorare il potenziale del composto nel trattamento di altre infezioni virali respiratorie, come l'influenza.