BioPorto A/S ha annunciato di aver ricevuto l'autorizzazione 510(k) della Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti per il test NGAL di BioPorto, che sarà commercializzato come ProNephro AKITM (NGAL). ProNephro AKI (NGAL) è il primo test biomarcatore di lesioni renali acute (AKI) autorizzato per uso pediatrico (da 3 mesi a 21 anni) negli Stati Uniti. ProNephro AKI (NGAL) è progettato per aiutare i medici a identificare i pazienti a rischio di sviluppare o di avere un'AKI persistente, da moderata a grave, entro 48-72 ore nel contesto dell'unità di terapia intensiva (ICU).

A differenza della creatinina sierica, un sottoprodotto muscolare che rappresenta l'attuale standard di cura ma che è lento ad aumentare in caso di AKI, l'NGAL è un marcatore diretto in tempo reale del danno alle cellule renali e può potenzialmente rilevare l'AKI giorni prima rispetto alla creatinina sierica. La diagnosi precoce dell'AKI può consentire un intervento tempestivo per salvare vite umane. Finora, il rischio di sviluppare o di avere un'AKI persistente è stato difficile da valutare precocemente, perché gli attuali metodi standard di cura, come la sCr, aumentano lentamente nell'AKI.

Pertanto, ProNephro AKI (NGAL) è stato sviluppato per aiutare a salvare reni e vite umane attraverso un intervento più rapido e tempestivo.