BioRestorative Therapies, Inc. ha annunciato una collaborazione con Galen Patient Recruitment, Inc. (Galen) che, insieme alla recente espansione della capacità di sperimentazione clinica da circa 10 a 30 partecipanti al mese, dovrebbe contribuire ad accelerare il completamento dell'arruolamento dei pazienti nello studio di Fase 2 in corso del candidato clinico principale di BioRestorative, BRTX-100, nella malattia cronica del disco lombare (cLDD). BRTX-100 è una nuova terapia basata sulle cellule, progettata per colpire le aree del corpo che hanno un flusso sanguigno ridotto. La sicurezza e l'efficacia di BRTX-100 nel trattamento della cLDD sono in corso di valutazione in uno studio di Fase 2, prospettico, randomizzato, in doppio cieco e controllato.

Un totale di 99 soggetti idonei sarà arruolato in 16 siti clinici negli Stati Uniti. I soggetti inclusi nello studio saranno randomizzati 2:1 per ricevere BRTX-100 o placebo. Brøgger-Mikkelsen M, Ali Z, Zibert JR, Andersen AD, Thomsen SF.

Reclutamento online dei pazienti negli studi clinici: Revisione sistematica e meta-analisi. J Med Internet Res. 2020 Nov.

4;22(11):e22179. doi: 10.2196/22179. PMID: 33146627; PMCID: PMC7673977.