Lyvgen Biopharma Co. Ltd. ha annunciato uno studio randomizzato di fase 2, multicentrico, in aperto, su LVGN7409 più docetaxel o, in collaborazione con Bristol Myers Squibb, nivolumab in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato/metastatico. LVGN7409, un anticorpo monoclonale ricombinante che mira all'attivazione ottimale del CD40 nel microambiente tumorale, che è un membro della famiglia dei recettori del fattore di necrosi tumorale (TNF) (TNFRSF5) e modula le risposte immunitarie attivando le cellule presentanti l'antigene e riprogrammando il microambiente tumorale immunosoppressivo.

Il nivolumab di Bristol Myers Squibb è un anticorpo monoclonale umano che si lega al PD-1 e blocca la sua interazione con PD-L1 e PD-L2, liberando l'inibizione della risposta immunitaria mediata dalla via PD-1, compresa la risposta immunitaria antitumorale. Il docetaxel è un agente chemioterapico anti-tubulina utilizzato per trattare diversi tipi di cancro, tra cui il cancro al polmone non a piccole cellule, il cancro al seno, il cancro alla testa e al collo, il cancro allo stomaco e il cancro alla prostata. I benefici clinici per i pazienti devono essere dimostrati attraverso studi clinici rigorosi.

Non ci sono scorciatoie. Il focus di Lyvgen sugli agonisti immunitari è ampiamente applicabile alla maggior parte delle indicazioni oncologiche. La piattaforma xLinkAb dell'azienda aiuta a raggiungere un equilibrio tra sicurezza ed efficacia, che può aumentare notevolmente le possibilità di successo.

I vantaggi degli anticorpi agonisti sono stati convalidati in diversi studi preclinici e clinici. Attualmente, il campo degli anticorpi agonisti è ancora giovane, ma si sta sviluppando rapidamente con un enorme potenziale come campo caldo dell'immunoterapia del cancro. La forza e l'impegno a lungo termine dell'azienda negli anticorpi agonistici per l'immuno-oncologia stanno dando risultati clinici primari e promettenti.

La pipeline di biologici di Lyvgen può essere un farmaco efficace dal punto di vista dei benefici per un ampio panel di indicazioni oncologiche. Secondo i termini dell'accordo, Lyvgen sponsorizzerà lo studio e Bristol Myers Squibb fornirà nivolumab per la sperimentazione combinata. Lyvgen detiene i diritti commerciali e di sviluppo globali di LVGN7409.