Cara Therapeutics, Inc. Esplora alternative strategiche
12 giugno 2024
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Cara Therapeutics, Inc. (NasdaqGM:CARA) ha annunciato l'esito della Parte A di accertamento della dose dello studio KOURAGE-1, che ha valutato l'efficacia e la sicurezza di difelikefalin per via orale per il prurito da moderato a grave nei pazienti adulti con notalgia paresthetica (NP). Difelikefalin orale non ha dimostrato un beneficio clinico significativo a nessuna dose rispetto al placebo, con la conseguente decisione dell'Azienda di interrompere il programma clinico nella NP. Visti i nostri solidi risultati di proof-of-concept nella NP e la significativa necessità non soddisfatta in questa neuropatia sensoriale, siamo delusi dal fatto che difelikefalin orale non abbia dimostrato un miglioramento significativo del prurito rispetto al placebo nello studio KOURAGE-1 Parte A?
ha dichiarato Christopher Posner, Presidente e Amministratore Delegato di Cara Therapeutics. Siamo grati ai pazienti e agli sperimentatori che hanno partecipato a questo studio. Chiuderemo il programma clinico di Fase 2/3 in NP ed esploreremo alternative strategiche incentrate sulla massimizzazione del valore per gli azionisti".
Cara Therapeutics, Inc. è una società biofarmaceutica in fase di sviluppo. L'azienda si concentra sul paradigma di trattamento per migliorare la vita dei pazienti che soffrono di prurito cronico. Sta sviluppando una formulazione orale di difelikefalin, un agonista selettivo del recettore oppioide Kappa, ad azione prevalentemente periferica e non programmata, per il trattamento del prurito neuropatico cronico associato alla Notalgia Paresthetica (NP), una neuropatia comune e sottodiagnosticata che colpisce la parte superiore della schiena. Sta conducendo un programma clinico di Fase II/III nella NP. Il programma è composto da due studi - KOURAGE 1 e KOURAGE 2, che sono studi in doppio cieco, controllati con placebo, della durata di otto settimane, con la possibilità per i pazienti di passare a estensioni in aperto della durata di 52 settimane. Ha sviluppato una formulazione per via endovenosa di difelikefalin, per il trattamento del prurito moderato-severo associato alla malattia renale cronica avanzata negli adulti sottoposti a emodialisi. La formulazione per via endovenosa ha ottenuto la licenza in tutto il mondo.
CARA THERAPEUTICS, INC. 
