La Food and Drug Administration ha approvato lunedì il farmaco di Cara Therapeutics per trattare il prurito da moderato a grave nei pazienti con malattia renale cronica sottoposti a dialisi, rendendolo la prima terapia per il disturbo negli Stati Uniti.

L'azienda prevede di lanciare commercialmente l'iniezione, Korsuva, nel primo trimestre del 2022, ha detto l'amministratore delegato Derek Chalmers in un'intervista.

Il farmaco è progettato per essere somministrato tre volte a settimana dopo ogni dialisi. Riduce l'attività del nervo sensoriale che trasmette il prurito dalla pelle al midollo spinale e successivamente al cervello.

I pazienti affetti da malattie renali croniche con grave prurito attualmente prendono depressori come i barbiturici e antistaminici per le allergie.

Le azioni di Cara erano invariate dopo la campana, dopo aver guadagnato circa il 4% nel commercio regolare di lunedì.

L'azienda ha un accordo di licenza esclusiva con Vifor Pharma con sede in Svizzera per Korsuva, in base al quale guadagnerebbe il 60% del profitto sulle vendite negli Stati Uniti.

Cara ha detto che potrebbe prezzo la droga simile al costo annuale di $17.000 del trattamento Parsabiv di Amgen Inc, che tratta l'iperparatiroidismo secondario, o eccessiva secrezione di ormone paratiroideo, in pazienti con malattie renali.

L'analista di Jefferies Christopher Howerton stima che Korsuva genererà vendite di picco di circa 900 milioni di dollari nel 2030.

Cara ha anche depositato per l'approvazione alla commercializzazione presso l'Agenzia Europea dei Medicinali, la cui decisione è prevista per il secondo trimestre del 2022.

Sta anche sviluppando una forma orale di Korsuva in cinque diverse condizioni, tra cui la dermatite atopica. (Relazione di Dania Nadeem e Manojna Maddipatla a Bengaluru; Montaggio di Aditya Soni)