Cardiol Therapeutics Inc. ha annunciato che il suo studio di Fase II, randomizzato, in doppio cieco e controllato con placebo, che valuta l'impatto di CardiolRx? sul recupero miocardico nei pazienti con miocardite acuta ("ARCHER"), è stato oggetto di una presentazione orale al Congresso Mondiale sull'Insufficienza Cardiaca Acuta 2024, dall'11 al 14 maggio a Lisbona, in Portogallo, il congresso annuale dell'Associazione per l'Insufficienza Cardiaca della Società Europea di Cardiologia ("ESC"). Il disegno dello studio, il razionale e i dati basali in cieco sui primi 50 pazienti randomizzati in ARCHER sono stati presentati dal Prof. Univ. Dr. med.

Carsten Tschope dell'Istituto di Sanità di Berlino - Charité, a nome del comitato direttivo di ARCHER, che comprende illustri leader di pensiero nell'insufficienza cardiaca e nella miocardite provenienti da centri di eccellenza internazionali, che hanno contribuito alla progettazione e all'esecuzione di ARCHER. In concomitanza con la presentazione, la rivista ESC Heart Failure, che si dedica all'avanzamento delle conoscenze sull'insufficienza cardiaca a livello mondiale, ha accettato il manoscritto che descrive il razionale e il disegno dello studio ARCHER per la pubblicazione. Si prevede che lo studio ARCHER arruoli 100 pazienti presso i principali centri di ricerca cardiovascolare negli Stati Uniti, in Canada, Francia, Brasile e Israele.

Le misure di esito primario dello studio, che saranno valutate dopo 12 settimane di terapia in doppio cieco, consistono in due misure di risonanza magnetica cardiaca: la funzione ventricolare sinistra (deformazione longitudinale) e l'edema/fibrosi miocardica (volume extracellulare), ognuna delle quali ha dimostrato di prevedere la prognosi a lungo termine dei pazienti con miocardite acuta. Ulteriori misure di efficacia comprendono la frazione di eiezione ventricolare sinistra, la sopravvivenza, la libertà da eventi cardiovascolari maggiori, la risoluzione dei sintomi clinici e il cambiamento dei biomarcatori associati alla funzione cardiaca e all'infiammazione. La miocardite acuta è una condizione infiammatoria del muscolo cardiaco (miocardio) caratterizzata da dolore al petto, mancanza di respiro a riposo o durante l'attività, affaticamento, battito cardiaco rapido o irregolare (aritmie) e giramenti di testa o sensazione di svenire.

La malattia è una causa importante di insufficienza cardiaca acuta e fulminante ed è una delle principali cause di morte cardiaca improvvisa nelle persone di età inferiore ai 35 anni. L'infezione virale è la causa più comune di miocardite; tuttavia, può anche derivare da un'infezione batterica e da farmaci e vaccini mRNA comunemente usati, nonché dalle terapie utilizzate per trattare diversi tumori comuni, compresi gli agenti chemioterapici e gli inibitori del checkpoint immunitario. I pazienti ricoverati in ospedale con questa patologia hanno una durata media di sette giorni di degenza e un rischio di mortalità intraospedaliera del 4-6%, con una spesa ospedaliera media per degenza stimata a 110.000 dollari negli Stati Uniti.