Cardiol Therapeutics Inc. ha annunciato che il Massachusetts General Hospital (Mass General) è stato avviato ed è idoneo ad arruolare pazienti in MAvERIC-Pilot, lo studio pilota di Fase II in aperto dell'azienda, che indaga la sicurezza, la tollerabilità e l'efficacia di CardiolRxTM nei pazienti con pericardite ricorrente. Oltre alle valutazioni di sicurezza standard, lo studio è progettato per valutare il miglioramento delle misure oggettive di questa rara malattia e, durante un periodo di estensione, per valutare la fattibilità dello svezzamento della terapia di fondo concomitante, compresi i corticosteroidi, durante l'assunzione di CardiolRxTM e per valutare la libertà dalla recidiva di pericardite. MAvERIC-Pilot sta arruolando 25 pazienti presso otto importanti centri di ricerca medica negli Stati Uniti, specializzati nella cura della pericardite.

Lo studio ha recentemente superato il 50% del suo obiettivo di arruolamento e si prevede di completare il reclutamento dei pazienti nel primo trimestre del 2024. Il Presidente dello studio è Allan L. Klein, MD, Direttore del Centro di Malattie Pericardiche e Professore di Medicina, Istituto Cardiovascolare, presso la Cleveland Clinic. L'endpoint primario di efficacia è la variazione, dal basale a 8 settimane, del dolore da pericardite riferito dal paziente, utilizzando una scala di valutazione numerica a 11 punti ("NRS").

L'NRS è uno strumento clinico convalidato, utilizzato in diverse condizioni di dolore acuto e cronico, compresi studi precedenti sulla pericardite ricorrente. Gli endpoint secondari includono il punteggio NRS dopo 26 settimane di trattamento e i cambiamenti nei livelli circolanti di proteina C-reattiva, un marcatore clinico comunemente usato dell'infiammazione.