CareDx Inc. ha annunciato i risultati dello studio SHORE (Surveillance HeartCare Outcomes Registry), uno dei più grandi studi sul trapianto di cuore nel suo genere, pubblicato su The Journal of Heart and Lung Transplantation. Lo studio prospettico osservazionale dimostra che HeartCare®, che combina AlloSure® Heart, il DNA libero da cellule derivate dal donatore (dd-cfDNA) e AlloMap® Heart, il profilo di espressione genica (GEP), identifica il rigetto cellulare acuto nei pazienti trapiantati di cuore meglio del solo test dd-cfDNA ed è associato a un minor numero di biopsie e a risultati clinici eccellenti. Risultati chiave della pubblicazione dello studio SHORE: I risultati HeartCare doppio-positivi sono associati all'incidenza più alta (9,2%) di rigetto cellulare acuto (ACR), mentre i risultati HeartCare doppio-negativi sono associati all'incidenza più bassa (1,5%) di ACR.

Le biopsie endomiocardiche di follow-up (EMB) sono eseguite al tasso più basso (8,8%) dopo un risultato HeartCare doppio negativo e al tasso più alto (35,4%) dopo un risultato HeartCare doppio positivo. Il tasso di biopsie eseguite in risposta a un singolo risultato positivo è inferiore del 56% rispetto ai risultati HeartCare doppio-positivi. Il comportamento dei medici nei confronti dei risultati HeartCare è cambiato nel tempo, man mano che i centri acquisivano esperienza con i test.

Alla fine dello studio, i cardiologi hanno eseguito il 10% in meno di biopsie nel primo anno post-trapianto e il 40% in meno nel secondo anno post-trapianto, nonostante l'aumento dei tassi di biopsie di follow-up per i doppi positivi. Nei pazienti gestiti con HeartCare sono stati osservati risultati clinici eccellenti, tra cui un minor numero di biopsie endomiocardiche di follow-up, il 95% di sopravvivenza e il 97% di funzione normale dell'allotrapianto a due anni dal trapianto. Uno dei più grandi studi sul trapianto di cuore nel suo genere, SHORE è uno studio prospettico di 67 centri, osservazionale, su oltre 2.700 pazienti trapiantati di cuore negli Stati Uniti che hanno ricevuto test molecolari non invasivi con AlloSure Heart dd-cfDNA e AlloMap Heart GEP o HeartCare.

Insieme, questi diversi test molecolari offrono una valutazione più completa dello stato del trapianto di cuore del paziente, valutando sia la salute dell'allotrapianto che l'attività del sistema immunitario. Lo studio pubblicato è stato progettato per valutare l'utilità dei test molecolari combinati con HeartCare per la sorveglianza del rigetto cellulare acuto (ACR).