Castle Biosciences, Inc. ha annunciato nuovi dati che dimostrano che DecisionDx-SCC è in grado di stratificare in modo indipendente il rischio dei pazienti con carcinoma cutaneo a cellule squamose (SCC) e uno o più fattori di rischio in base al loro rischio biologico di metastasi, in linea con i risultati di precedenti studi di sviluppo e convalida. Il poster è stato presentato al Meeting annuale dell'American College of Mohs Surgery (ACMS) del 2022. DecisionDx-SCC è il test prognostico di Castle con 40 profili di espressione genica (GEP), progettato per utilizzare la biologia tumorale del paziente per prevedere il rischio individuale di metastasi per i pazienti con diagnosi di SCC che presentano uno o più fattori di rischio elevato.

Il test stratifica i pazienti in una delle tre classi in base al loro rischio biologico di metastasi: Classe 1 (basso rischio), Classe 2A (rischio moderato) o Classe 2B (alto rischio). Il poster, intitolato “Prestazioni del test prognostico 40-gene expression profile (40-GEP) per il carcinoma cutaneo a cellule squamose (cSCC) ad alto rischio in una seconda coorte indipendente,” evidenzia i dati di un secondo studio multicentrico indipendente di pazienti con SCC ad alto rischio, composto da 598 nuovi campioni di pazienti provenienti da 43 centri che hanno contribuito. Il poster può essere visualizzato qui.

Con la coorte di pazienti di questo studio, combinata con la coorte di pazienti del primo studio di validazione (n=420), la capacità di DecisionDx-SCC di stratificare in modo indipendente il rischio è stata confermata in un totale di 1.018 pazienti. L'analisi Kaplan-Meier ha mostrato una differenza statisticamente significativa nei tassi di sopravvivenza libera da metastasi (MFS) tra i risultati di DecisionDx-SCC di Classe 1, Classe 2A e Classe 2B (p < 0,0001, log-rank), dimostrando la capacità del test di stratificare il rischio dei pazienti in base al loro rischio biologico metastatico. Come dimostrato dall'analisi di regressione di Cox univariata, i fattori di rischio clinicopatologici tradizionali ad alto rischio di DecisionDx-SCC di Classe 2A, Classe 2B, gli stadi T3/T4 dell'American Joint Committee on Cancer Eighth Edition (AJCC8) e gli stadi T2b/T3 del Brigham and Women's Hospital (BWH) erano tutti statisticamente associati al rischio metastatico.

Un risultato DecisionDx-SCC di classe 2B ha avuto un elevato hazard ratio, 10,71, che è stato il più forte predittore di metastasi tra le analisi. Inoltre, l'analisi di regressione di Cox multivariata ha dimostrato che DecisionDx-SCC ha contribuito in modo indipendente e significativo alla stratificazione del rischio dei pazienti quando è stato combinato con i tradizionali fattori clinicopatologici ad alto rischio (p < 0,05 per le classi 2A e 2B), la stadiazione BWH (p < 0,001 per la classe 2A e p < 0,002 per la classe 2B) o AJCC8 (p < 0,001 per le classi 2A e 2B). Ciò rafforza il fatto che i risultati del test forniscono un valore di stratificazione del rischio da soli e possono aggiungere valore clinico quando vengono utilizzati come complemento ad altri sistemi di predizione del rischio. Nel complesso, i dati dello studio confermano ciò che gli studi di sviluppo e di validazione precedenti1,2 hanno dimostrato: DecisionDx-SCC è in grado di classificare accuratamente il rischio di metastasi nei pazienti affetti da SCC con uno o più fattori di rischio e fornisce informazioni prognostiche significative indipendenti dagli attuali metodi di previsione del rischio.

Inoltre, i dati dello studio supportano ulteriormente l'uso dei risultati del test DecisionDx-SCC in combinazione con altri sistemi di valutazione del rischio e di stadiazione, per guidare una cura del paziente più raffinata e allineata al rischio.