Ceapro Inc. ha annunciato l'inizio del dosaggio dei pazienti nello studio di Fase 1-2a che valuta il suo prodotto, l'avenantramide, per le potenziali applicazioni nella gestione delle condizioni legate all'infiammazione. Non sono state osservate reazioni avverse e lo studio può essere portato avanti come da protocollo. Lo studio di Fase 1-2a (AvenActive) è uno studio in doppio cieco, controllato con placebo, randomizzato, adattivo, first-in-human, progettato per valutare la sicurezza, la tollerabilità e la farmacocinetica di dosi orali singole e multiple ascendenti di avenantramide.

72 soggetti sani saranno arruolati nella fase 1 dello studio. Il braccio a dose ascendente singola (SAD) includerà 6 coorti di 8 soggetti sani, mentre il braccio a dose ascendente multipla (MAD) includerà 3 coorti di 8 soggetti sani. Dopo la fase 1, in attesa di risultati positivi, il protocollo AvenActive prevede anche una fase 2a per i pazienti che presentano prove di infiammazione da lieve a moderata.

24 pazienti saranno arruolati nella fase 2a. La sperimentazione di Fase 1-2a è progettata per valutare il profilo di sicurezza dell'avenantramide e raccogliere le prime informazioni sulla sua potenziale efficacia. Con l'avanzare della sperimentazione, Ceapro rimane concentrata sulla collaborazione con le autorità normative, gli operatori sanitari e le comunità di pazienti per portare questa terapia innovativa sul mercato.