Cellectar Biosciences, Inc. ha annunciato che iopofosina I 131 in combinazione con la radioterapia a fasci esterni (EBRT) è risultata sicura e tollerata in uno studio clinico di Fase 1 avviato dal ricercatore e sostenuto da una sovvenzione SPORE. I dodici pazienti trattati per il carcinoma a cellule squamose della testa e del collo locoregionale ricorrente hanno ricevuto in precedenza la sola chemioradioterapia (42%), la chirurgia (58%) o la chirurgia combinata con la radioterapia o la chemioradioterapia (92%). I dati sono stati presentati in un poster al 2024 Multidisciplinary Head and Neck Cancers Symposium, tenutosi dal 29 febbraio al 2 marzo 2024 a Phoenix, AZ.
La remissione completa è stata raggiunta nel 64% dei pazienti, con un ORR del 73% (n=11). Prima del trattamento con iopofosina I 131, sei pazienti avevano una recidiva multipla e uno aveva una malattia metastatica, entrambi indicativi di esiti negativi. Inoltre, lo studio ha dimostrato la durata del controllo del tumore con una sopravvivenza globale del 67% e una sopravvivenza libera da progressione del 42% a 12 mesi.
I pazienti hanno ricevuto due dosi terapeutiche di iopofosina I 131 a una dose frazionata fissa di 15,6 mCi/m2 (giorni 1 e 8) con imaging SPECT/CT eseguito per quantificare la biodistribuzione della iopofosina I 131. I pazienti hanno poi ricevuto la EBRT per completare la dose di radiazioni designata nel piano di reirradiazione, che era di 60-70 Gray. Complessivamente, undici pazienti (92%) hanno sperimentato un evento avverso correlato al trattamento.
Gli eventi avversi correlati al trattamento più comuni di qualsiasi grado sono stati trombocitopenia (92%), linfopenia (75%), neutropenia (75%) e anemia (92%). Gli eventi avversi osservati sono stati coerenti con il profilo di tossicità noto della iopofosina I 131, con le citopenie che sono state le più comuni in tutti i pazienti che si sono ripresi.
