Cereno Scientific ha annunciato che l'Agenzia Europea per i Medicinali ha approvato la Richiesta di Sperimentazione Clinica (CTA) per un primo studio di Fase I sull'uomo del nuovo candidato inibitore dell'istone deacetilasi (HDACi), CS014. L'obiettivo dello studio di Fase I di primo impiego nell'uomo è quello di valutare la sicurezza e la tollerabilità di CS014 in volontari sani. Il disegno è uno studio a dose singola e multipla per 1 settimana.

Il titolo dello studio è "Uno studio first-in-human, in aperto, per studiare la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica e la farmacodinamica di CS014 in volontari sani dopo una somministrazione singola e multipla". Il candidato farmaco sperimentale CS014 fa parte del programma di Cereno sugli inibitori HDAC, sfruttando il principio della modulazione epigenetica. L'innovativo candidato farmaco rappresenta un nuovo approccio al trattamento antitrombotico senza l'aumento del rischio di sanguinamento associato.

CS014 è una nuova entità chimica con un meccanismo d'azione multimodale come modulatore epigenetico - che regola l'attività piastrinica, la fibrinolisi locale e la stabilità del coagulo per la prevenzione della trombosi senza aumentare il rischio di sanguinamento, come documentato negli studi preclinici. Dato il potenziale delle proprietà modificanti la malattia osservate con l'inibizione dell'HDAC, si possono prevedere ulteriori benefici cardiovascolari di CS014, tra cui il miglioramento dell'infiammazione, della fibrosi, dei cambiamenti vascolari e della pressione sanguigna elevata. L'inibizione dell'HDAC come prevenzione della trombosi potrebbe cambiare radicalmente il panorama della prevenzione della trombosi e soddisfare un'importante esigenza medica non soddisfatta.

CS014 è in fase di sviluppo in collaborazione con l'Università del Michigan.