L'Agenzia giapponese per i prodotti farmaceutici e i dispositivi medici rinnova le licenze del software di Certara per la valutazione delle richieste di autorizzazione.
19 ottobre 2022 alle 14:00
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Certara, Inc. ha annunciato che l'Agenzia giapponese per i prodotti farmaceutici e i dispositivi medici (PMDA) ha rinnovato le licenze del simulatore Simcyp(TM), del software di biosimulazione Phoenix(TM) e del software Pinnacle 21(TM) Enterprise di Certara. Il PMDA esegue anche la convalida indipendente dei dati degli studi clinici, la cui conformità CDISC è richiesta nell'ambito delle richieste normative degli sponsor, nel loro ambiente Pinnacle 21 Enterprise. Il software Pinnacle 21 Enterprise supporta le nuove regole di validazione del PMDA, introdotte alla fine del 2021.
Certara, Inc. è un fornitore di tecnologia di biosimulazione e di soluzioni per l'utilizzo dello Sviluppo di Farmaci Informato sui Modelli nell'industria biofarmaceutica globale. Si concentra sulla produzione di farmaci utilizzando il software, la tecnologia e i servizi di biosimulazione proprietari per trasformare la scoperta e lo sviluppo di farmaci tradizionali. I suoi clienti comprendono aziende di scienze della vita di tutte le dimensioni, organizzazioni di ricerca a contratto, istituzioni accademiche e autorità di regolamentazione globali. Il suo software e i suoi servizi sono utilizzati da circa 2.400 aziende biofarmaceutiche e istituzioni accademiche in 66 Paesi, tra cui 38 delle 40 principali aziende biofarmaceutiche. Ha sedi negli Stati Uniti, Australia, Canada, Cina, Francia, Germania, India, Italia, Giappone, Lussemburgo, Paesi Bassi, Filippine, Polonia, Portogallo, Spagna, Svizzera, Egitto e Regno Unito.
L'Agenzia giapponese per i prodotti farmaceutici e i dispositivi medici rinnova le licenze del software di Certara per la valutazione delle richieste di autorizzazione.
CERTARA, INC. 
