Charles River Laboratories International, Inc. e Ziphius Vaccines NV collaborano per produrre un vaccino basato su saRNA
23 giugno 2022 alle 14:00
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Charles River Laboratories International, Inc. e Ziphius Vaccines hanno annunciato un accordo per la produzione di materiali di partenza fondamentali per la ricerca in fase clinica. Ziphius Vaccines sta sviluppando una piattaforma tecnologica proprietaria di mRNA auto-amplificante, combinata con formulazioni lipidiche innovative per la somministrazione. Il saRNA o RNA replicone ha il vantaggio di avere caratteristiche auto-replicanti, in quanto la molecola di saRNA codifica una RNA replicasi virale oltre alla sequenza della proteina (o delle proteine) di interesse.
Questo meccanismo porta a livelli di espressione proteica potenziati e prolungati a dosi inferiori rispetto all'mRNA convenzionale. Servizi di produzione di DNA plasmidico: il DNA plasmidico è un materiale di partenza fondamentale nello sviluppo di molte terapie avanzate. Questa collaborazione sfrutterà l'esperienza leader del settore di Charles River nella produzione di DNA plasmidico GMP e di alta qualità (HQ).
L'utilizzo dell'offerta di plasmidi HQ personalizzati di Charles River andrà a vantaggio di Ziphius Vaccines, che potrà accelerare le tempistiche senza compromettere la qualità. Charles River, con le acquisizioni di Cognate BioServices, Cobra Biologics e Vigene Biosciences nel 2021, ha ampliato il suo portafoglio completo di terapia cellulare e genica, includendo capacità CDMO che comprendono la produzione di vettori virali, DNA plasmidico e terapie cellulari, dalla clinica alla fornitura commerciale.
Charles River Laboratories International, Inc. è specializzata nello sviluppo di prodotti e servizi nel campo della ricerca e dello sviluppo di farmaci non clinici per aziende farmaceutiche, agenzie governative e istituzioni accademiche. Le vendite nette sono suddivise per attività come segue: - servizi di scoperta e valutazione della sicurezza (63,4%): servizi di scoperta per l'identificazione, lo screening e la selezione dei composti principali per lo sviluppo di nuovi candidati farmaci, e test in vivo e in vitro, compresi studi farmacocinetici, bioanalitici, metabolici, tossicologici e patologici, per la valutazione della sicurezza di prodotti farmaceutici, dispositivi medici, prodotti per la salute animale, prodotti chimici e agrochimici e biocidi; - sviluppo e vendita di modelli di ricerca e servizi correlati (19,2%): topi, ratti, modelli immunodeficienti, conigli, cavie, criceti, ecc. Il Gruppo offre anche cellule primarie e prodotti specializzati (prodotti per la bioconservazione, terreni di congelamento per le colture cellulari, antigeni, peptidi, modelli di topi umanizzati, ecc; - sviluppo di soluzioni utilizzate nei processi di produzione di farmaci (17,5%): prodotti e servizi per test microbiologici, test in vitro, test di endotossina, identificazione microbica, sviluppo, produzione di vaccini aviari, ecc. Il gruppo offre anche servizi di produzione a contratto per terapie cellulari e geniche. Le vendite nette si suddividono per fonte di reddito tra vendite di servizi (83,3%) e vendite di prodotti (16,7%). Le vendite nette sono distribuite geograficamente come segue: Stati Uniti (56,8%), Europa (26%), Canada (11,8%), Asia/Pacifico (4,9%) e altro (0,4%).